雇員點評標簽
職位描述
化學藥生物藥仿制藥QAQC質量體系管理GMP認證
1. 可熟練進行限度、內毒素、無菌等檢驗操作，嚴格執(zhí)行檢驗操作規(guī)程，并對數(shù)據(jù)準確性負責；
2. 負責檢驗工作中出現(xiàn)異常、偏差時，及時報告聯(lián)絡，并參與調查；
3. 按照業(yè)務分工，完成檢驗記錄的復核工作，確保填寫規(guī)范和計算準確；；
4. 新產(chǎn)品和變更相關工作中，完成質量研究中的微生物相關的試驗設計、制定相關驗證方案，完成驗證，數(shù)據(jù)整理工作和提交驗證報告；
5. 完成公司驗證、變更、偏差等涉及的質量（微生物）檢驗工作，保證試驗及時，數(shù)據(jù)準確；
6. 制作或修訂相關內控標準/SOP等GMP文件
7. 負責所分擔儀器的校準和維護工作；
8. 完成所分擔的實驗室綜合管理業(yè)務，保證實驗室的正常運行；
9. 新法規(guī)、藥典升版的應對，方法的確認工作；
10. 按照分工，完成實驗室合規(guī)性審計理化相關的準備及應對工作；
11. 對所屬業(yè)務組內員工進行業(yè)務指導，協(xié)助本組負責人提高本團隊的業(yè)務能力，推進組內工作；
12. 提出改善建議，減少損耗，降低成本；
13. 嚴格遵守公司各項規(guī)章制度，如：員工守則, EHS 和GMP相關SOP的要求；
工作地點
大興區(qū)北京吉洛華制藥有限公司
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職位發(fā)布者
姜煒/人力資源副經(jīng)理
立即溝通
藥友制藥重慶藥友制藥有限責任公司是一家集醫(yī)藥原料及制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有多家子公司的符合中國GMP規(guī)范（其中固體制劑生產(chǎn)線已通過歐美cGMP認證，原料藥多品種通過美國FDA、歐盟EDQM、澳大利亞TDP、日本厚生省PMD等GMP認證）的集團化制藥企業(yè)。經(jīng)過七十余年的發(fā)展，藥友已成為年銷售收入逾10億元、凈利潤過億元的質量效益型、國家級高新技術企業(yè)，并擁有世界一流制劑生產(chǎn)設備，凍干制劑生產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)居全國前列。以阿拓莫蘭、炎琥寧為代表的凍干制劑產(chǎn)品占據(jù)同類產(chǎn)品市場的主導地位。公司首創(chuàng)、原研的重磅新品——凍干脂微球乳劑“注射用前列地爾干乳劑”已成功上市。主要原料藥產(chǎn)品75%以上均銷往美國及歐洲等市場，其中克林霉素系列產(chǎn)品已成為世界知名藥企全球最大供應商。制劑與原料藥產(chǎn)品的上下聯(lián)動，形成了藥友產(chǎn)品品牌、企業(yè)品牌的精品效應，以及高科技、高水準、專業(yè)化的核心競爭力。面向未來，藥友確定了更高的奮斗目標，即通過內生式和外延式發(fā)展，以實施國際化戰(zhàn)略全面升企業(yè)規(guī)模，努力將藥友打造成為中國最優(yōu)秀的藥物制劑公司和中國領先的API全球供應商，實現(xiàn)百億藥友、百年藥友的夢想?，F(xiàn)因公司業(yè)務發(fā)展誠聘各專業(yè)人才！
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