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更新于 3月4日

農(nóng)藥登記注冊(cè)

9000-14000元·14薪
  • 上海普陀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

FDA化學(xué)原料藥GMP
教育背景: 化工、農(nóng)藥、植保等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 經(jīng) 驗(yàn): 三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 技能技巧: 熟悉國(guó)外農(nóng)藥登記法規(guī)和資料要求, 具備一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn); 熟練的辦公軟件運(yùn)用和一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn) 良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力 態(tài) 度: 高效、務(wù)實(shí)的工作作風(fēng), 較強(qiáng)的分析、解決問(wèn)題的能力 海外市場(chǎng)國(guó)登記法律法規(guī)跟蹤和研究 1.負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家的登記法規(guī)搜集,跟蹤,解讀和對(duì)內(nèi)部的咨詢; 2.負(fù)責(zé)制定目標(biāo)國(guó)家各類登記要求的Checklist,持續(xù)更新和增加補(bǔ)充說(shuō)明,幫助其他同事正確準(zhǔn)備該國(guó)的登記資料; 國(guó)外登記項(xiàng)目計(jì)劃, 管理和資料需求分析 1.制定立項(xiàng)產(chǎn)品的登記計(jì)劃甘特圖,并與各環(huán)節(jié)參與人員溝通時(shí)間節(jié)點(diǎn); 2.分析該登記的數(shù)據(jù)缺口,并與試驗(yàn)專員、供應(yīng)商及其他渠道溝通,獲取所需資料; 供應(yīng)商樣品和登記資料獲取 1.與外部供應(yīng)商聯(lián)系,并與供應(yīng)商登記人員對(duì)接,獲取供應(yīng)商資料; 2.負(fù)責(zé)對(duì)外部供應(yīng)商的樣品獲取 屬地實(shí)驗(yàn)安排 1.與屬地人員或登記顧問(wèn)對(duì)接,協(xié)助登記試驗(yàn)管理人員安排在屬地開展的登記試驗(yàn); 2.負(fù)責(zé)向?qū)俚剜]寄試驗(yàn)樣品和辦理樣品進(jìn)口許可; 國(guó)內(nèi)登記數(shù)據(jù)包組織和提交 1.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理以及環(huán)境等登記資料; 與屬地登記人員或?qū)俚貒?guó)的登記顧問(wèn)(無(wú)屬地人員時(shí))對(duì)接,跟進(jìn)登記的遞交,補(bǔ)充和獲證。

工作地點(diǎn)

上海普陀區(qū)海亮大廈A座15樓

職位發(fā)布者

寧歡/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海雅本化學(xué)有限公司
雅本化學(xué)股份有限公司創(chuàng)建于2003年,2011年在深圳證券交易所掛牌上市,是一家集合高端定制研發(fā)生產(chǎn)和高質(zhì)量綠色健康產(chǎn)品服務(wù)的,在生命健康領(lǐng)域內(nèi)專業(yè)的科技型企業(yè)。雅本化學(xué)立足上海,背靠發(fā)展最活躍、開放程度最高、創(chuàng)新能力最強(qiáng)的長(zhǎng)三角,近二十年來(lái)致力于植物保護(hù)產(chǎn)品、醫(yī)藥中間體及營(yíng)養(yǎng)保健品的研發(fā)和生產(chǎn),在精細(xì)化工細(xì)分行業(yè)處于領(lǐng)先地位。2018-2021年,公司連續(xù)四年榮獲“中國(guó)精細(xì)化工百?gòu)?qiáng)企業(yè)”稱號(hào),樹立起了“雅本智造”的品牌優(yōu)勢(shì),目前已完成七大生產(chǎn)基地的布局,包括歐洲馬耳他、蘇州太倉(cāng)、南通如東、鹽城濱海、湖北襄陽(yáng)、江西上饒以及浙江上虞生產(chǎn)基地。雅本化學(xué)擁有一支優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì),由省級(jí)人才領(lǐng)軍,博士、碩士人員比例近40%。目前已形成以上海張江創(chuàng)新中心、樸頤化學(xué)和頤輝生物為核心的三大研發(fā)中心,總研發(fā)面積超過(guò)10,000平米。主持了多項(xiàng)國(guó)家及省市級(jí)政府科研和產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目,獲得了政府部門及戰(zhàn)略合作伙伴頒發(fā)的各項(xiàng)殊榮!作為在生命健康領(lǐng)域的開拓者,雅本化學(xué)在創(chuàng)新中間體產(chǎn)品業(yè)務(wù)方面,圍繞創(chuàng)新植物保護(hù)、醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā),不斷提升核心技術(shù),增強(qiáng)技術(shù)壁壘,推動(dòng)管線產(chǎn)品的工藝革新,憑借突出的自主研發(fā)實(shí)力和優(yōu)秀的智能制造體系,按照工業(yè)4.0的標(biāo)準(zhǔn)及要求,建設(shè)了具有世界先進(jìn)水平的生產(chǎn)線及配套的環(huán)保設(shè)施等輔助設(shè)施,生產(chǎn)線全部實(shí)現(xiàn)了DCS自動(dòng)控制,創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。多年來(lái)雅本化學(xué)與包括科迪華、拜耳、富美實(shí)、羅氏制藥、艾伯維、諾華制藥、梯瓦制藥、第一三共制藥、住友化學(xué)等跨國(guó)公司保持合作,建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,積累了雄厚的資金及強(qiáng)大的技術(shù)力量。在大健康產(chǎn)品業(yè)務(wù)方面,雅本化學(xué)充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)和供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì),利用公司合成生物技術(shù)平臺(tái),運(yùn)用領(lǐng)先的生物酶新技術(shù)、新工藝,賦能大健康業(yè)務(wù),深入挖掘產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng),開發(fā)了一系列針對(duì)年長(zhǎng)者、女性、兒童等特定人群及年齡層的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品序列多元化,為消費(fèi)者提供一站式的健康提升方案。雅本化學(xué)引進(jìn)和吸收杜邦可持續(xù)發(fā)展DSS系統(tǒng),從本質(zhì)上改善和提高了公司的安全生產(chǎn)管理水平;同時(shí),雅本化學(xué)還持續(xù)多年贊助了復(fù)旦大學(xué)“近思講壇”當(dāng)代化學(xué)家高端論壇、復(fù)旦大學(xué)國(guó)家級(jí)流域污染控制研究實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)均相催化青年獎(jiǎng)等項(xiàng)目;并投資安陽(yáng)艾爾旺等多家環(huán)保企業(yè),為國(guó)家“雙碳經(jīng)濟(jì)”的落實(shí)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
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