崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目制劑部分的信息調(diào)研、撰寫開(kāi)題報(bào)告,制定項(xiàng)目計(jì)劃。
2.負(fù)責(zé)制劑處方篩選、工藝優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)產(chǎn),指導(dǎo)完成工藝驗(yàn)證。
2.完成實(shí)驗(yàn)記錄的撰寫或?qū)徍恕?3.完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、撰寫實(shí)驗(yàn)方案,并開(kāi)展制劑實(shí)驗(yàn)。
4.完成項(xiàng)目申報(bào)資料制劑部分的撰寫,完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
5. 負(fù)責(zé)制劑設(shè)備的維護(hù)。
任職需求:
1.制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3-5年以上工作經(jīng)驗(yàn),參與過(guò)制劑項(xiàng)目研發(fā)、申報(bào)工作。2.可以出差,有放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉注冊(cè)法規(guī)要求。
4.有獲批項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。