職位描述
軟件研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械五險(xiǎn)一金硬件研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目的全生命周期管理，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)并符合質(zhì)量、成本及法規(guī)要求。
2、制定項(xiàng)目計(jì)劃（時(shí)間表、預(yù)算、資源分配），監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如設(shè)計(jì)評(píng)審、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)提交等）。
3、統(tǒng)籌多部門協(xié)作，解決項(xiàng)目中的技術(shù)、資源或流程問(wèn)題。
4、定期召開項(xiàng)目會(huì)議，同步進(jìn)展、風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施。
5、確保項(xiàng)目符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。
6、協(xié)助注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成技術(shù)文檔編制、型檢、臨床評(píng)價(jià)及注冊(cè)申報(bào)。
7、主導(dǎo)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別（如技術(shù)難點(diǎn)、供應(yīng)鏈延遲、注冊(cè)變更）。
8、優(yōu)化資源配置，監(jiān)控項(xiàng)目預(yù)算，避免超支。
9、確保項(xiàng)目按時(shí)交付，完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)及技術(shù)移交。
10、組織項(xiàng)目復(fù)盤，提煉經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)并優(yōu)化流程。
二、任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)、人工智能、軟件工程、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械/電子工程、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、3年以上醫(yī)療器械相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，懂技術(shù)且有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，并熟悉醫(yī)療器械軟件生命周期管理和流程，有AI/機(jī)器學(xué)習(xí)類軟件項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、完整參與過(guò)至少1個(gè)醫(yī)療器械從研發(fā)到注冊(cè)的全流程。
4、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)體系，了解注冊(cè)申報(bào)流程。
5、具備技術(shù)文檔閱讀與撰寫能力。
6、有良好的跨部門溝通與抗壓能力，能有效平衡項(xiàng)目需求、技術(shù)、法規(guī)、進(jìn)度與資源分配。
7、邏輯清晰，擅長(zhǎng)解決復(fù)雜問(wèn)題，注重細(xì)節(jié)且結(jié)果導(dǎo)向，有責(zé)任心和統(tǒng)籌能力。
8、該崗位需要與監(jiān)管部門、臨床機(jī)構(gòu)對(duì)接，具備一定的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
渝北區(qū)重慶金泰產(chǎn)業(yè)園2期14-B幢9樓（全季酒店那棟）
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職位發(fā)布者
陳樺/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
潤(rùn)杰醫(yī)療廣州市潤(rùn)杰醫(yī)療器械有限公司是一家專注于腦科學(xué)領(lǐng)域，致力于研發(fā)與生產(chǎn)大腦神經(jīng)電生理醫(yī)療產(chǎn)品，為全世界的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭提供領(lǐng)先的革新性醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)，助力打造成功的、可持續(xù)、可復(fù)制的醫(yī)療健康體系。公司總部位于技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力雄厚的廣州歸谷科技園，立足于國(guó)家科委、廣東省政府高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)支撐平臺(tái)，是國(guó)家863軟件產(chǎn)業(yè)孵化基地、國(guó)家火炬計(jì)劃軟件產(chǎn)業(yè)基地的核心企業(yè)。公司擁有國(guó)家發(fā)明專利多項(xiàng)，是國(guó)家腦電生物反饋行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草單位，其中醫(yī)用事件相關(guān)電位和腦電生物反饋系列產(chǎn)品是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上唯一獲得SFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證的生產(chǎn)廠家。技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的根本，潤(rùn)杰醫(yī)療一直以來(lái)堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，并積極開展與知名學(xué)府及醫(yī)療單位的技術(shù)合作如南方醫(yī)科大學(xué)、中山醫(yī)科大學(xué)、北京·安定醫(yī)院、廣州醫(yī)學(xué)院、北京安定醫(yī)院、北京兒研所等單位，并堅(jiān)持每年將1-2個(gè)新產(chǎn)品推入中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)。十年以來(lái)，在全體潤(rùn)杰人的辛勤努力下，我們已擁有8大產(chǎn)品系列，醫(yī)療客戶1000多家，其中家用型生物反饋治療儀已遠(yuǎn)銷歐美國(guó)家，潤(rùn)杰醫(yī)療的產(chǎn)品與服務(wù)受到了全球客戶的一致認(rèn)可與好評(píng)！潤(rùn)杰醫(yī)療將以其最優(yōu)性價(jià)比的醫(yī)療產(chǎn)品與服務(wù)，在幫助客戶有效降低醫(yī)療成本的同時(shí)，并不斷為更好的改善人類健康、提高生活質(zhì)量而努力。潤(rùn)杰醫(yī)療下屬的腦神經(jīng)科學(xué)研究中心是一個(gè)專注于大腦神經(jīng)電生理研究和相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)的研究中心。腦神經(jīng)科學(xué)研究中心曾成功承擔(dān)了公安部“事件相關(guān)電位測(cè)謊的研究”，青島市科技局“基于腦電事件相關(guān)電位的心理測(cè)試技術(shù)與應(yīng)用”等二十多項(xiàng)科研課題，至今已獲得了腦指紋測(cè)謊儀、醫(yī)用事件相關(guān)電位儀、大腦生物反饋治療儀、心癮戒毒儀等多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專利。本著"健康自在科技"的企業(yè)理念，目前該中心已與中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)、華西醫(yī)院、北京安定醫(yī)院等多家科研機(jī)構(gòu)建立了戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。公司已通過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證ISO9001：2000和ISO13485：2003，打造了一個(gè)現(xiàn)代化的醫(yī)療高新企業(yè)，并吸引和匯聚了一批包括生物工程、IT、電子技術(shù)、管理、市場(chǎng)營(yíng)銷、臨床醫(yī)學(xué)等各類尖端人才，建立了一支高智力、高素質(zhì)、充滿活力的團(tuán)隊(duì)。潤(rùn)杰醫(yī)療作為企業(yè)公民，大力支持中國(guó)醫(yī)療公益事業(yè)的發(fā)展，積極支持中國(guó)腦神經(jīng)科學(xué)的發(fā)展，向人民普及腦知識(shí)和腦科學(xué)，提高公眾對(duì)常見(jiàn)腦疾病和隱患的認(rèn)識(shí)和預(yù)防。憑著雄厚的資本優(yōu)勢(shì)和領(lǐng)先的科學(xué)技術(shù)，潤(rùn)杰以氣拔山河之勢(shì)屹立于醫(yī)療器械行業(yè)，支撐起醫(yī)療器械行業(yè)半壁江山。公司網(wǎng)址：http://www.rainjet.net我們?yōu)槟峁?1、工作時(shí)間：5天8小時(shí)工作制 2、食宿自理，園區(qū)內(nèi)設(shè)有公共飯?zhí)?，公司?nèi)設(shè)有微波爐與冰箱 3、購(gòu)五險(xiǎn)；法定節(jié)假日及節(jié)日禮品 4、良好的辦公硬件條件，周邊環(huán)境優(yōu)美 5、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間 6、其他（詳見(jiàn)由行政人事部發(fā)出的面試邀請(qǐng)）
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