職位描述
化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、建立符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、流程文件、操作規(guī)程（SOP）等。
2、定期組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)（QA 審計(jì)），檢查生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的合規(guī)性，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)并推動(dòng)整改。
3、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范，包括人員操作、設(shè)備清潔、環(huán)境控制、物料管理等。
4、審批生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料等變更申請(qǐng)，評(píng)估變更對(duì)質(zhì)量的影響，確保變更合規(guī)執(zhí)行。
5、接待客戶審計(jì)、官方檢查，協(xié)調(diào)迎檢準(zhǔn)備及缺陷整改。
6、歸檔保存質(zhì)量相關(guān)文件（如注冊(cè)文件、驗(yàn)證報(bào)告、審計(jì)記錄等），滿足法規(guī)要求的保存期限。
任職要求:
1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)。
4、知識(shí)技能：熟悉原料藥質(zhì)量體系，能解讀指南文件。
5、綜合素質(zhì)：
①責(zé)任心：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能有效識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并采取干預(yù)措施。
②細(xì)節(jié)導(dǎo)向：擅長(zhǎng)從批記錄簽名完整性、環(huán)境監(jiān)測(cè)小數(shù)點(diǎn)精度等細(xì)節(jié)發(fā)現(xiàn)合規(guī)隱患；
③溝通協(xié)調(diào)能力：具備良好的跨部門溝通能力，有效聯(lián)動(dòng)相關(guān)部門。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙市望城區(qū)銅官大道139號(hào)湖南華納大藥廠手性藥物有限公司
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職位發(fā)布者
趙女士/招聘
當(dāng)前在線立即溝通
湖南華納大藥廠股份有限公司華納藥廠是一家以研發(fā)創(chuàng)新為引領(lǐng)，以高端化藥、中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)，并在上交所科創(chuàng)板上市（股票代碼 688799）的藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司秉持“科技服務(wù)健康”的企業(yè)宗旨，遵循“潛心制藥、誠(chéng)信待人”的經(jīng)營(yíng)理念，專一、專注于主營(yíng)業(yè)務(wù)拓展，逐步建成了從新產(chǎn)品立項(xiàng)、研究、注冊(cè)到產(chǎn)業(yè)化的研發(fā)體系，和分布于湖南望城經(jīng)開(kāi)區(qū)、瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)的化學(xué)原料藥基地、化藥制劑基地、植提原料與中成藥基地等三個(gè)生產(chǎn)基地，以及可廣泛覆蓋等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、OTC終端的經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)；形成了“從化藥原料到化藥制劑、從中藥前處理、提取分離到中成藥”兩條完整產(chǎn)業(yè)鏈，研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的內(nèi)部協(xié)作、配套能力不斷加強(qiáng)。并通過(guò)博士后工作站、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、手性藥物工程中心等合作平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了與中南大學(xué)、湖南大學(xué)、醫(yī)科院北京藥物所等科研院所的緊密合作，促進(jìn)了公司創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥產(chǎn)品立項(xiàng)與研發(fā)；以鉍劑、微丸為代表的六大核心技術(shù)平臺(tái)持續(xù)承載著高端人才、技術(shù)、產(chǎn)品的積累，新產(chǎn)品研發(fā)數(shù)量始終保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。研發(fā)、生產(chǎn)、銷售協(xié)調(diào)發(fā)展，營(yíng)收、利潤(rùn)保持快速、穩(wěn)定增長(zhǎng)。未來(lái)公司將堅(jiān)持加強(qiáng)人才的引進(jìn)、培訓(xùn)、儲(chǔ)備、激勵(lì)戰(zhàn)略，不斷完善研發(fā)技術(shù)人員、專業(yè)管理人員、市場(chǎng)服務(wù)人員等的考評(píng)與內(nèi)部晉升機(jī)制，構(gòu)建清晰的、透明的內(nèi)源式人才成長(zhǎng)通道，促進(jìn)公司骨干人才年齡、專業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。從而，以充沛的人力資源儲(chǔ)備，通過(guò)產(chǎn)品集群優(yōu)勢(shì)構(gòu)建市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域的營(yíng)銷服務(wù)優(yōu)勢(shì)，通過(guò)技術(shù)、產(chǎn)品集成優(yōu)勢(shì)構(gòu)建原料制劑一體化的成本、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，打造國(guó)內(nèi)一流、具有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)；并以瀕危動(dòng)物藥材替代品、植提原料等特色中藥為契入點(diǎn)，打造特色創(chuàng)新中藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。致力于建設(shè)一個(gè)有品牌、有信譽(yù)、值得信賴的健康產(chǎn)品供應(yīng)商。
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