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崗位職責(zé)： （1）負(fù)責(zé)新藥臨床研究相關(guān)文件的設(shè)計(jì)、撰寫、修改和審核，文件包括臨床研究方案、知情同意書、風(fēng)險(xiǎn)控制與管理計(jì)劃、研究者手冊(cè)、病例報(bào)告表、臨床研究總結(jié)報(bào)告等； （2）為公司的新藥研發(fā)及注冊(cè)團(tuán)隊(duì)提供日常醫(yī)學(xué)事務(wù)支持； （3）負(fù)責(zé)撰寫新藥臨床試驗(yàn)倫理審查相關(guān)文件，與醫(yī)院倫理管理部門溝通倫理事宜； （4）協(xié)助支持臨床研究開展，包括相關(guān)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)，如AE, SAE等安全性報(bào)告的審閱； （5）負(fù)責(zé)與研究者、臨床專家進(jìn)行會(huì)議溝通及日常溝通。 任職資格： （1）臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先； （2）3年以上醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（上市前醫(yī)學(xué)優(yōu)先）； （3）1年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥研發(fā)的相關(guān)流程和要求； （4）參與過至少1項(xiàng)皮膚或內(nèi)分泌新藥2期或3期研究； （4）可熟練檢索、閱讀、翻譯國內(nèi)外文獻(xiàn)，有良好的資料撰寫、總結(jié)和溝通能力。 （5）工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，為人踏實(shí)穩(wěn)重。 薪資：面議、六險(xiǎn)一金 工作地點(diǎn)：北京順義、大興