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一、崗位職責： 1. 負責日常監(jiān)督生產(chǎn)活動，確保生產(chǎn)流程高效運行，生產(chǎn)過程符合GMP要求。參與GMP驗證方案的制定，實施驗證計劃。 2. 制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃，與質(zhì)量部門合作監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量，確保按時、高質(zhì)量地完成生產(chǎn)任務并符合生產(chǎn)標準。 3. 監(jiān)督生產(chǎn)過程中的各項操作，確保生產(chǎn)設備的正常運轉(zhuǎn)，及時處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，制定并實施糾正和預防措施。 4. 負責生產(chǎn)記錄、批記錄、設備記錄等文件的填寫和管理，確保文件的準確性和完整性。 5. 監(jiān)控生產(chǎn)成本，尋找降低成本、提高生產(chǎn)效率的方法，同時參與制定部門預算并確保預算內(nèi)運作。 6. 確保生產(chǎn)活動符合國家及其他相關監(jiān)管機構(gòu)的法規(guī)要求，參與內(nèi)外部審計，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題。 7. 通過數(shù)據(jù)分析和生產(chǎn)流程優(yōu)化，持續(xù)提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，推動實施先進的生產(chǎn)技術(shù)和管理工具，推動生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新和工藝改進，提高生產(chǎn)自動化水平，保持企業(yè)競爭優(yōu)勢。 8. 協(xié)助領導和培訓生產(chǎn)團隊，提升團隊的專業(yè)技能和工作效率，參與制定員工發(fā)展計劃。 二、任職要求： 1. 本科及以上學歷，具有藥學、化工、生物相關專業(yè)等。 2. 有3-5年制藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)驗，具備團隊經(jīng)驗者管理經(jīng)驗。 3. 熟悉GMP和相關法規(guī)要求，深入了解藥品生產(chǎn)工藝和設備操作經(jīng)驗。 4. 熟練使用辦公軟件和生產(chǎn)管理系統(tǒng)，具備較強的責任心、組織協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力。