職位描述
QA審核
崗位職責(zé):
1、GMP文件體系的維護(hù)，包括文件記錄的起草、修訂、審核、下發(fā)、歸檔、銷毀。
2、GMP檔案室的管理，包括檔案室管理制度完善、確保GMP資料文件的完整性，完成GMP資料的歸檔及維護(hù)。
3、培訓(xùn)管理，包括完成部門內(nèi)培訓(xùn)計(jì)劃的制訂和執(zhí)行，組織公司級(jí)培訓(xùn)的執(zhí)行與效果評(píng)估。
4、協(xié)助完成其他安排的工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥事管理、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
2、有一年的藥企文件QA質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)， 有團(tuán)隊(duì)合作精神，溝通能力強(qiáng)，細(xì)心負(fù)責(zé)，能服從加班安排。
3、有相關(guān)藥企文件QA崗位實(shí)習(xí)經(jīng)歷的優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮。
4、有藥企GMP方面的培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，組織過公司級(jí)GMP培訓(xùn)，有無菌制劑生物制品工作經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
廣東省中山市生物谷大道16號(hào)
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葉強(qiáng)威/人事行政專員
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中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司成立于 2004年，是一家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程生物制藥企業(yè)，致力于生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司現(xiàn)主導(dǎo)產(chǎn)品為注射用人生長激素，屬于基因重組蛋白類藥物，為國家二類新藥，應(yīng)用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所造成的兒童生長緩慢等多個(gè)治療領(lǐng)域。圣湘海濟(jì)擁有符合國家 GMP標(biāo)準(zhǔn)的一體化生產(chǎn)車間及新藥研發(fā)中心，掌握核心工藝技術(shù)，從原料的制備到最終成品的生產(chǎn)均由公司獨(dú)立完成，覆蓋了產(chǎn)業(yè)鏈的前段和終端。公司強(qiáng)調(diào)專注創(chuàng)新以求發(fā)展，自成立至今，獲得國家一類新藥“基因重組人血清白蛋白”發(fā)明專利：國家二類新藥“注射用重組人生長激素”新藥證書及多項(xiàng)榮譽(yù)證書；2009至今多年持續(xù)獲評(píng)廣東省高新技術(shù)企業(yè)及廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品；2017年獲批組建“廣東省生物制藥工程技術(shù)研究中心”；2018年再度獲評(píng)“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”；2020年認(rèn)定為中山市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心；2020年獲評(píng)“中山市創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)”；2020年度中山市科技創(chuàng)新突出貢獻(xiàn)企業(yè)等多項(xiàng)省、市級(jí)榮譽(yù)。中山圣湘海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司致力于生物制藥的發(fā)展，誠聘各位有志之才的加入！聯(lián)系電話：0760- 85281581（葉先生）郵箱: haijishengwu@qq.com
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