職位描述
生物藥QA質量體系管理
崗位職責：
1、負責公司上市后變更的全過程管理，包括但不限于參與變更風險評估與行動計劃制定、變更進度跟進及各部門變更實施情況等；
2、負責與變更相關文件的審核；
3、根據(jù)法規(guī)要求負責備案類變更的注冊申報工作；
4、根據(jù)法規(guī)要求完成每年的藥品年報提交；
5、參與公司質量體系中與變更有關的其他工作；
6、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科學歷，藥學相關專業(yè)；
2、1年以上生物制品生產及質量體系管理相關工作經驗，具有無菌制劑生產工作經驗；
3、具有良好的溝通協(xié)調能力、文字功底及邏輯思維能力；
4、具有主動學習的能力；
5、熟悉常用的辦公軟件、統(tǒng)計學方法。
其他：
1.完善的保險福利：五險一金
2.工作時間：5天8小時工作制，免費工作餐（中、晚餐）+開心活力的團隊+安全健康工作環(huán)境；
3.培訓及晉升機會：崗前帶薪專業(yè)培訓+無限的發(fā)展空間。
4.其他福利：年終獎、生日福利、節(jié)假日福利；每年的調薪和晉升機會；
5.員工活動：戶外拓展活動、不定期團建活動、年會等。
6.休假：按國家規(guī)定享受法定假、婚假、產假、陪產假、喪假等有薪假期；工作滿一年可享有帶薪年休假5天起
職位福利：五險一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、加班補助、年終獎、定期團建、加班費
工作地點
廣東省中山市生物谷大道16號
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職位發(fā)布者
葉強威/人事行政專員
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中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司成立于 2004年，是一家擁有自主知識產權的基因工程生物制藥企業(yè)，致力于生物制品的研發(fā)、生產及銷售。公司現(xiàn)主導產品為注射用人生長激素，屬于基因重組蛋白類藥物，為國家二類新藥，應用于因內源性生長激素缺乏所造成的兒童生長緩慢等多個治療領域。圣湘海濟擁有符合國家 GMP標準的一體化生產車間及新藥研發(fā)中心，掌握核心工藝技術，從原料的制備到最終成品的生產均由公司獨立完成，覆蓋了產業(yè)鏈的前段和終端。公司強調專注創(chuàng)新以求發(fā)展，自成立至今，獲得國家一類新藥“基因重組人血清白蛋白”發(fā)明專利：國家二類新藥“注射用重組人生長激素”新藥證書及多項榮譽證書；2009至今多年持續(xù)獲評廣東省高新技術企業(yè)及廣東省高新技術產品；2017年獲批組建“廣東省生物制藥工程技術研究中心”；2018年再度獲評“廣東省高新技術企業(yè)”；2020年認定為中山市市級企業(yè)技術中心；2020年獲評“中山市創(chuàng)新標桿企業(yè)”；2020年度中山市科技創(chuàng)新突出貢獻企業(yè)等多項省、市級榮譽。中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司致力于生物制藥的發(fā)展，誠聘各位有志之才的加入！聯(lián)系電話：0760- 85281581（葉先生）郵箱: haijishengwu@qq.com
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