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崗位職責： 1、 負責公司質(zhì)量管理體系的建立、運營及持續(xù)提升；負責定期組織對生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理情況進行回顧分析，制定糾正預防措施，持續(xù)健全質(zhì)量管理體系；負責向企業(yè)負責人匯報質(zhì)量管理工作情況，給出藥品質(zhì)量風險防控的意見和建議。 2、 負責依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略與經(jīng)營目標，制定公司質(zhì)量管理目標與規(guī)劃。 3、 負責與國家、省藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的咨詢溝通，負責組織注冊、生產(chǎn)、GMP符合性等各項監(jiān)督檢查的迎檢工作。 4、 負責公司質(zhì)量管理人員隊伍建設(shè)，負責公司質(zhì)量管理培訓制度有效運行，負責對藥品質(zhì)量管理所有人員進行日常工作監(jiān)督、檢查指導、開展培訓和績效考核。 5、 負責產(chǎn)品的放行，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準。 任職要求： 1、 藥學或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷。 2、 十年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有五年以上從事藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作，有無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作實踐經(jīng)驗。 3、 熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，具備指導或監(jiān)督各部門遵紀守法和解決實際問題的能力。 4、 有良好的職業(yè)道德操守和專業(yè)素養(yǎng)，有感召力和凝聚力，有很強的責任心和敬業(yè)精神。 5、 年齡50周歲以下，其他任職條件優(yōu)秀者可適當放寬。 工資面談