工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥項目各階段,全流程質(zhì)量研究工作,具備良好的研發(fā)思維;
2.可帶領(lǐng)團隊完成分析研究工作,有效培養(yǎng)核心骨干;
3.具備創(chuàng)新藥研發(fā)思維,識別項目風(fēng)險,獨立解決專業(yè)內(nèi)技術(shù)問題能力;
4.熟悉國內(nèi)外藥學(xué)法規(guī),負(fù)責(zé)撰寫注冊申報資料及審核。
5.協(xié)助持續(xù)進(jìn)行平臺技術(shù)能力建設(shè)及協(xié)助平臺管理工作。
任職資格:
1、學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗5-8年,具備創(chuàng)新藥項目開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗3個及以上,2個以上項目申報經(jīng)驗。有2人及以上團隊管理經(jīng)驗者佳;
2、專業(yè)要求:藥物分析、分析化學(xué),藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、工作技能:具備良好藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ),對藥物分析及質(zhì)量研究及法規(guī)有深入全面理解及實踐應(yīng)用;
4、軟性素質(zhì):工作態(tài)度積極主動,具備良好專業(yè)素養(yǎng),優(yōu)秀的溝通表達(dá)、邏輯分析能力,較強的抗壓能力,靈活的應(yīng)變能力,正直,誠信,具備良好團隊凝聚力;
5、語言技能:熟練掌握英語口語交流能力(流暢進(jìn)行涉外會議溝通),具備良好聽說讀寫能力。