国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

1.參與干細(xì)胞藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)、放大、工藝優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗證 2.負(fù)責(zé)干細(xì)胞分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增傳代以及進(jìn)行相關(guān)的細(xì)胞質(zhì)量研究； 3.根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進(jìn)行實驗記錄，數(shù)據(jù)分析整理，撰寫、修訂SOP，實驗報告及項目申報所需要的相關(guān)技術(shù)文件。 4.參與項目的研究方案設(shè)計、方案優(yōu)化、方案實施、結(jié)果與數(shù)據(jù)分析、完成實驗報告并按照ICH和CDE的要求撰寫INDA申報資料。 5.負(fù)責(zé)在GMP標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行干細(xì)胞中試樣品生產(chǎn)以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)。 質(zhì)量研究工程師： 1.負(fù)責(zé)細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物等相關(guān)分析方法的開發(fā)驗證、方案制定和執(zhí)行； 2.負(fù)責(zé)偏差、變更、糾正預(yù)防、投訴等的審核； 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)原材料、輔料、包裝材料、各級中間品及細(xì)胞制劑的放行評價； 4.根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進(jìn)行實驗記錄，數(shù)據(jù)分析整理，撰寫、修訂SOP，質(zhì)量報告及項目申報所需要的相關(guān)技術(shù)文件； 5.負(fù)責(zé)藥物申報質(zhì)量研究模塊資料的撰寫； 6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。