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更新于 6月9日

細(xì)胞研發(fā)制備工程師

8000-15000元
  • 北京懷柔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)無菌微生物工程WESTERNBLOTELISA
崗位職責(zé)
1.參與干細(xì)胞藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)、放大、工藝優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 2.負(fù)責(zé)干細(xì)胞分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增傳代以及進(jìn)行相關(guān)的細(xì)胞質(zhì)量研究; 3.根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄,數(shù)據(jù)分析整理,撰寫、修訂SOP,實(shí)驗(yàn)報(bào)告及項(xiàng)目申報(bào)所需要的相關(guān)技術(shù)文件。 4.參與項(xiàng)目的研究方案設(shè)計(jì)、方案優(yōu)化、方案實(shí)施、結(jié)果與數(shù)據(jù)分析、完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告并按照ICH和CDE的要求撰寫INDA申報(bào)資料。 5.負(fù)責(zé)在GMP標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進(jìn)行干細(xì)胞中試樣品生產(chǎn)以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)。 質(zhì)量研究工程師: 1.負(fù)責(zé)細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物等相關(guān)分析方法的開發(fā)驗(yàn)證、方案制定和執(zhí)行; 2.負(fù)責(zé)偏差、變更、糾正預(yù)防、投訴等的審核; 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)原材料、輔料、包裝材料、各級(jí)中間品及細(xì)胞制劑的放行評(píng)價(jià); 4.根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄,數(shù)據(jù)分析整理,撰寫、修訂SOP,質(zhì)量報(bào)告及項(xiàng)目申報(bào)所需要的相關(guān)技術(shù)文件; 5.負(fù)責(zé)藥物申報(bào)質(zhì)量研究模塊資料的撰寫; 6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1.細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2.具有2年以上細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和制備經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有細(xì)胞藥品IND經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3.掌握細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)理論,有細(xì)胞功能學(xué)和微生物等檢測(cè)方法的開發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)有限; 4.能熟練操作ELISA、qPCR、流式細(xì)胞儀、集菌儀等儀器,能熟練建立流式多色模版; 5.工作積極主動(dòng),具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,具備解決工藝開發(fā)及方法開發(fā)過程中出現(xiàn)相關(guān)問題的能力。 6.學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致。

工作地點(diǎn)

懷柔區(qū)北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

康琰/招聘主管

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公司Logo北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司
北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司始建于1970年, 2005年在北京市懷柔工業(yè)區(qū)新建了生產(chǎn)基地。公司擁有高效專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)以及尖端技術(shù),各種產(chǎn)品不斷更新,其中脾氨肽口服液、牛胎肝提取物片等藥品為全國(guó)首家研制與生產(chǎn),多次獲得部級(jí)、市級(jí)科研成果獎(jiǎng)和技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)。目前公司正處于高速成長(zhǎng)期,真誠(chéng)歡迎有志之士加入公司,共創(chuàng)未來!
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