職位描述
機械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)三類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)骨科器械醫(yī)療設(shè)備/器械
主要崗位職責(zé)Key Position Responsibilities：
1. 獨立完成新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)任務(wù)，并能完整輸出DMR文件和DHF文檔；
2. 能夠獨立完成骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的三維造型和二維工程圖紙設(shè)計及評審；
3. 新產(chǎn)品驗證方案的編制及實施，并出具驗證報告；
4. 按法規(guī)的要求，完成新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)文檔的編制；
5. 熟悉質(zhì)量體系文件，并能完成研發(fā)部相關(guān)體系文件的編制；
6. 能夠按照風(fēng)險管理控制程序的要求，完成新產(chǎn)品的風(fēng)險管理報告；
7. 對生產(chǎn)部和采購部和市場部的技術(shù)支持
任職資格Basic Requirements:
1. 機械制造及其自動化等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科或以上學(xué)歷
2. 3年以上醫(yī)療器械同行業(yè)工作經(jīng)驗，其中2年以上骨科或運醫(yī)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗；
3. 熟悉使用二維制圖及三維制圖等軟件，并能熟練繪制骨科或運醫(yī)產(chǎn)品（具備繪圖邏輯及參數(shù)化）
4. 熟悉開發(fā)流程，并了解ISO13485法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；
5. 認真、嚴(yán)謹(jǐn)、團隊意識強、責(zé)任心強。
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、年度體檢、節(jié)日福利
工作地點
通州區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌南路30號
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職位發(fā)布者
狄顏/HR
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北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司科儀醫(yī)療致力于骨科病人及臨床所需要的關(guān)節(jié)、運動醫(yī)學(xué)、脊柱及創(chuàng)傷等全系列植入物及新一代手術(shù)機器人的研發(fā)和生產(chǎn)，成為骨與軟組織整合修復(fù)的創(chuàng)新者。經(jīng)過多年的骨科產(chǎn)業(yè)布局，公司成為骨科醫(yī)療器械行業(yè)全系列產(chǎn)品解決方案提供者，上千種產(chǎn)品已在全國范圍內(nèi)近千家醫(yī)院廣泛應(yīng)用。激光3D打印骨科植入物產(chǎn)品經(jīng)國內(nèi)外多位專家評價，技術(shù)性能居國際先進水平。目前公司擁有專利數(shù)十項，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的骨科二、三類產(chǎn)品注冊證60個，美國FDA認證4項，CE認證6項。建有CNAS認證的骨科植入物生物力學(xué)實驗室，搭建的微創(chuàng)骨科植入物數(shù)字化生產(chǎn)線入選工信部智能制造應(yīng)用場景典型案例，“多翼髖臼骨植入物重建與定制”入選工信部增材制造典型應(yīng)用場景。與301醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)、北京理工大學(xué)等國內(nèi)多家頂尖醫(yī)院及知名高?？蒲性核疃群献?，搭建了“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)工結(jié)合”創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺，目前該平臺已轉(zhuǎn)化實施項目16項，同時承擔(dān)了國家十四五重點課題、國家及北京市自然科學(xué)基金、北京市科委等多個項目。公司獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市智能制造標(biāo)桿企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市先進型智能工廠、北京市科協(xié)創(chuàng)新簇企業(yè)、中關(guān)村瞪羚企業(yè)等榮譽稱號。未來公司將以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動，以臨床需求為導(dǎo)向，以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，以數(shù)字化、智能化賦能，聚焦激光3D打印骨科植入物，提升品牌知名度，滿足全球市場對高品質(zhì)、專業(yè)化的產(chǎn)品需求，逐步發(fā)展成為具有國際競爭力的骨科植入物企業(yè)。
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