崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)大小容量注射劑制劑車間管理工作。制定車間年度目標(biāo)責(zé)任狀并落實(shí)分解,組織實(shí)施。
2.組織車間各崗位人員制訂、完善崗位職責(zé),對下屬人員的工作計劃進(jìn)行審核,對人員業(yè)務(wù)開展進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)和績效評估。。
3.制定和審核車間、各類規(guī)章制度、工藝規(guī)程、SOP、BPR等文件,對文件的合法性、可行性進(jìn)行審核,監(jiān)管文件有效執(zhí)行。
4.制定車間月度生產(chǎn)計劃,并提交和審核各類物料、物資的采購申請,保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù),保證產(chǎn)品質(zhì)量,保障市場供貨。
5.創(chuàng)新管理,優(yōu)化流程,持續(xù)改進(jìn),對存在的工藝、設(shè)備類問題組織人員開展技術(shù)攻關(guān)工作。
6.組織開展設(shè)備、工藝等驗(yàn)證工作,對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié),對產(chǎn)品進(jìn)行回顧分析,提升產(chǎn)品質(zhì)量。
7.推進(jìn)車間團(tuán)隊(duì)、梯隊(duì)建設(shè),選拔優(yōu)秀人員,培養(yǎng)和儲備后備人才,關(guān)心員工生活,開展員工思想工作。
8、其他工作
任職要求:
1.6年以上藥企工作經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)過無菌制劑車間的日常管理工作,主導(dǎo)過無菌工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證以及工藝驗(yàn)證、新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移;
2.藥學(xué)或機(jī)電相關(guān)專業(yè),擔(dān)任過同等工作崗位優(yōu)先考慮;
3.具備一定的管理能力;
4.熟悉GMP條件下得無菌制劑流程,具備無菌的操作理念以及操作經(jīng)驗(yàn)。
5.熟悉質(zhì)量管控流程,如偏差、投訴、CAPA等。