雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
設(shè)備操作GMP
崗位職責(zé):
1、無菌操作執(zhí)行
嚴(yán)格按照GMP和SOP要求，執(zhí)行無菌灌裝操作，確保產(chǎn)品在無菌環(huán)境下完成灌裝，避免微生物污染。
2、灌裝設(shè)備操作與監(jiān)控
熟練操作灌裝線設(shè)備（如博世、B+S、楚天灌裝機(jī)、楚天軋蓋機(jī)、封口機(jī)等），實(shí)時(shí)監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，確保灌裝精度和效率。
3、工藝參數(shù)控制
監(jiān)控并調(diào)整灌裝過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)（如灌裝量、速度、壓力、溫度等），確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、質(zhì)量檢查與記錄
對(duì)灌裝產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢查，確保灌裝量、外觀、密封性等符合要求，并準(zhǔn)確記錄檢查結(jié)果。
5、設(shè)備維護(hù)與故障處理
負(fù)責(zé)灌裝設(shè)備的日常維護(hù)、清潔和保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備故障，確保生產(chǎn)連續(xù)性。
6、環(huán)境監(jiān)控與維護(hù)
監(jiān)控灌裝區(qū)域的環(huán)境參數(shù)（如環(huán)境監(jiān)測(cè)、潔凈度、溫濕度、壓差等），確保生產(chǎn)環(huán)境符合無菌要求。
7、偏差管理與報(bào)告
對(duì)灌裝過程中出現(xiàn)的偏差（如灌裝量異常、設(shè)備故障等）進(jìn)行記錄和分析，及時(shí)上報(bào)并提出改進(jìn)建議。
8、文件編寫與更新
編寫和更新灌裝操作相關(guān)的SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）、批記錄等文件，確保操作規(guī)范性和可追溯性。
9、新產(chǎn)品試生產(chǎn)支持
參與新產(chǎn)品的試生產(chǎn)和工藝驗(yàn)證，協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)優(yōu)化灌裝工藝，確保新產(chǎn)品順利投產(chǎn)。
10、團(tuán)隊(duì)協(xié)作與培訓(xùn)
與生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備維護(hù)等部門緊密協(xié)作，確保生產(chǎn)計(jì)劃順利完成；參與團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)，提升操作技能和質(zhì)量意識(shí)。
11、遵守制度并執(zhí)行工作安排
按員工手冊(cè)及公司相關(guān)制度，根據(jù)主管安排進(jìn)行生產(chǎn)及相關(guān)臨時(shí)工作，關(guān)注生產(chǎn)文件要求、設(shè)備安全操作及個(gè)人防護(hù)。
任職要求:
學(xué)歷：藥物制劑、藥學(xué)、生物化學(xué)工程大專以上學(xué)歷
工作年限：3年及以上
工作地點(diǎn)
龍崗區(qū)深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
袁女士/人力資源主管
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沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司
沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱三生公司）成立于1993年，經(jīng)營(yíng)范圍是：生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對(duì)售后產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”，創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵(lì)自己；公司英文名稱為SUNSHINE，取“陽(yáng)光”含義，寄托著三生人以“陽(yáng)光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者，造福于人類社會(huì)的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽(yáng)市科技局、遼寧省科技廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，2001年被科技部認(rèn)定為“國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展（863）計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地面積4.8萬平方米，建筑面積1萬平方米，包括細(xì)菌基因工程制藥、細(xì)胞基因工程制藥和制劑包裝三個(gè)車間，生產(chǎn)車間全部通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的GMP認(rèn)證。年生產(chǎn)能力達(dá)到1,000萬支以上，形成了中國(guó)較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前，公司已經(jīng)完成四個(gè)基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā)，重組人血小板生成素（“特比澳”，國(guó)家一類新藥）、重組人紅細(xì)胞生成素（“益比奧”）、重組人干擾素a-2a（“因特芬”）和重組人白細(xì)胞介素-2（“英路因”）等四個(gè)產(chǎn)品上市銷售，并獲得了很高的市場(chǎng)占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場(chǎng)排名第一位，目前的市場(chǎng)占有率為40%左右，成為工藝先進(jìn)、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場(chǎng)占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國(guó)家一類新藥重組人血小板生成素（“特比奧”），是國(guó)家“863”計(jì)劃項(xiàng)目和“十五”重大科技專項(xiàng)課題，三生公司在全球最先實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，并在一定時(shí)期內(nèi)保持獨(dú)家生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)的實(shí)力，已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系，先后承擔(dān)了兩個(gè)國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目和一個(gè)“863”計(jì)劃項(xiàng)目，多次獲得國(guó)家部委、省市政府部門的科研獎(jiǎng)勵(lì)。目前，公司共有6項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報(bào)過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價(jià)格的同時(shí)，實(shí)施了全方位的市場(chǎng)培育和開發(fā)策略。目前在全國(guó)設(shè)立了二十多個(gè)銷售辦事處，擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營(yíng)銷隊(duì)伍，構(gòu)筑成以全國(guó)大中城市、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò)，銷售業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，品牌效益不斷增加。2007年2月7日，三生公司在美國(guó)納斯達(dá)克掛牌上市，成為第一家在納斯達(dá)克直接上市的中國(guó)生物科技和制藥企業(yè)，也是近三年來美國(guó)最大的一支生物科技IPO。作為國(guó)內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，三生公司將通過不懈的努力，繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營(yíng)銷領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運(yùn)作擴(kuò)大公司規(guī)模并打開國(guó)際市場(chǎng)，繼而發(fā)展成為國(guó)際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國(guó)基因制藥的先鋒，三生人正擔(dān)負(fù)起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識(shí)的重任，并且愿意用自己的光亮和熱誠(chéng)，早日托起中國(guó)基因制藥的朝陽(yáng)！
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