職位描述
GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)ISO13845和YY/T 0287質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實(shí)施，質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立維護(hù)和優(yōu)化。
2.負(fù)責(zé)外部審機(jī)構(gòu)的體系事宜對(duì)接，組織協(xié)調(diào)外部審核。
3.負(fù)責(zé)進(jìn)行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審計(jì)劃的編制，組織內(nèi)審實(shí)施，不符合項(xiàng)的整改等；
4.負(fù)責(zé)CAPA的管理，包括CAPA的落實(shí)、跟蹤驗(yàn)證。
5.負(fù)責(zé)管理體系的培訓(xùn)、體系宣導(dǎo)；
6.協(xié)助組織公司管理評(píng)審，包括：管理評(píng)審計(jì)劃的編制，會(huì)議組織，評(píng)審材料收集，評(píng)審不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證等；
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的法律法規(guī)收集整理；
8.質(zhì)量體系相關(guān)文件的管理、歸檔；
任職資格：
本科以上學(xué)歷，理工專業(yè)
所需工作技能：
1.1年以上質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì) 歐盟ISO13485體系+MDR法規(guī)、國(guó)內(nèi)GB/T 42061,美國(guó)QSR820 體系 有經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
2.有較強(qiáng)的溝通能力、組織規(guī)劃能力和品質(zhì)管理能力，善于開展和推進(jìn)工作；
3.熟練掌握office辦公軟件基本操作∶word、excel、ppt等；
4.具備較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)和文字處理能力；英文文檔編制能力。
5.有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(hào)
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北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
張正華/醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理
立即溝通
北京榮瑞世紀(jì)科技有限公司榮瑞成立于2004年，建立初期以銷售監(jiān)護(hù)配件產(chǎn)品和維修服務(wù)得到客戶的好評(píng)；隨著公司的不斷完善和發(fā)展，幾年后的今天榮瑞擁有了自己的專業(yè)生產(chǎn)制造工廠，以及實(shí)力雄厚的研發(fā)隊(duì)伍。榮瑞始終以客戶需求為出發(fā)點(diǎn)，加大研發(fā)投入，嚴(yán)控生產(chǎn)質(zhì)量，秉承追求卓越的精神，不斷提高產(chǎn)品的科技含量和產(chǎn)品品質(zhì)。榮瑞不斷銳意進(jìn)取，吸取企業(yè)現(xiàn)代化管理經(jīng)驗(yàn)，提高自身管理水平，以科技創(chuàng)新推動(dòng)新產(chǎn)品的開發(fā)，以適應(yīng)市場(chǎng)的新需求。今日的榮瑞公司成為了集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)一條龍的實(shí)業(yè)公司，是中國(guó)醫(yī)療器械備件生產(chǎn)中的佼佼者。公司現(xiàn)在生產(chǎn)的主打產(chǎn)品有幾十種，其高新技術(shù)含量和實(shí)用價(jià)值均屬國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。榮瑞順利通過(guò)了ISO9001/2000國(guó)際質(zhì)量保證體系的審核，并成功取得CE產(chǎn)品認(rèn)證。公司本著"關(guān)愛人類健康，感悟生命價(jià)值，堅(jiān)持不懈完善，互尊互信伙伴"。的服務(wù)宗旨熱忱的歡迎您與我們合作。我們也以此為指導(dǎo)方針，對(duì)您和社會(huì)做出莊嚴(yán)承諾，為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，使您永無(wú)后顧之憂。在未來(lái)的日子里，"不懈完善"始終是榮瑞人執(zhí)著的追求，我們一直在不懈地努力，緊跟著世界醫(yī)療器械尖端技術(shù)的發(fā)展步伐，并不斷創(chuàng)新，不斷開發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品，與您共創(chuàng)最大的利益，真誠(chéng)地期待著與您的合作！福利情況：①五險(xiǎn)一金；②工作居住證；③周末雙休；④法定節(jié)假日；⑤帶薪年休假。
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