職位描述
藥理毒理研究新藥研發(fā)重組多肽重組蛋白藥物設(shè)計
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)重組多肽藥物從靶點篩選、分子設(shè)計到臨床前候選化合物（PCC）確定階段的研發(fā)項目管理。
2、制定項目計劃，監(jiān)控項目進度，及時調(diào)整計劃以應(yīng)對潛在問題，確保項目按時交付。
3、協(xié)調(diào)藥物化學(xué)、生物學(xué)、CMC（化學(xué)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)移）團隊，推動多肽序列優(yōu)化、合成工藝開發(fā)及體外活性驗證。
4、協(xié)同藥理毒理團隊設(shè)計非臨床研究方案（PK/PD、毒理），支持IND申報資料中非臨床與CMC部分的整合。
5、確保項目研發(fā)過程符合國內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核項目文件，保障研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性和可靠性。
任職要求：
1、生物工程、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，博士。
2、2年以上重組類藥物或多肽新藥設(shè)計研發(fā)經(jīng)驗，熟悉從上游合成到下游驗證的全流程，有重組類藥物或多肽新藥設(shè)計項目的案例。
3、熟悉國內(nèi)外藥品監(jiān)管法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能夠確保項目研發(fā)過程的合規(guī)性。
4、熟練使用項目管理工具，具備良好的項目規(guī)劃、進度監(jiān)控和風(fēng)險管理能力。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門的人員進行有效溝通和協(xié)作。
獎金績效
績效獎金、項目獎
工作地點
雙流區(qū)成都前沿醫(yī)學(xué)中心E10
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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