崗位職責:
跨部門、跨組織合作,協(xié)助進行創(chuàng)新小分子項目的進度把控、質(zhì)量護航。
1)協(xié)助上級匯總年度關鍵績效指標(KPI),根據(jù)KPI拆分季度目標,并階段性回顧調(diào)整更新。協(xié)助上級對重點項目的研發(fā)關鍵節(jié)點進行倒計時規(guī)劃。
2)通過與非臨床項目總負責人或具體專業(yè)負責人溝通, 每月更新創(chuàng)新項目管理信息,分析可能存在的問題和偏差,對異常提出預警并協(xié)助召開會議,組織各部門進行協(xié)調(diào)和解決;
3)協(xié)調(diào)臨床、非臨床藥理毒理、藥學、藥化等部門,保證關鍵信息透明度和信息傳達的及時性,確保項目按timeline順利進行;
4)組織項目例會及項目決策性會議,并跟蹤會議決議的執(zhí)行情況,具體包括:
I.召開和管理項目例會、專題會議的,包括收集議題、設置日程、會議支持,會議記錄等),重點會議需撰寫會議紀要,并進行電子化管理;
II. 收集、記錄領導對于項目go/no go的預期決策時間及管線調(diào)整,實時提醒并組織會議供討論決策;
III.跟進項目負責人對項目例會及專題會議的落實情況,撰寫項目管理月度報告;
5)協(xié)助開展基本的靶點專題調(diào)研,并進行總結(jié)分析與科學評估,為項目決策提供依據(jù);
6)協(xié)助上級定期分析、記錄并匯報項目風險及釋放情況、已存在的問題及解決情況,項目申報后協(xié)助部門負責人進行經(jīng)驗總結(jié),為各專業(yè)板塊賦能;
7)負責臨床運營及生產(chǎn)部門間臨床樣品的銜接和供應,樣品檔案的建立及維護。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學、生物相關專業(yè)碩士及以上學歷,;
2、2年及以上工作經(jīng)驗;有國內(nèi)外知名藥企或CRO崗位相關工作經(jīng)驗,對創(chuàng)新藥物研發(fā)全流程有一定的了解。有新藥申報經(jīng)驗或有藥理毒理研究相關工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具備良好的溝通能力和歸納總結(jié)能力,有風險意識、高度的責任感及較強的團隊意識。
4、有較強的學習能力、執(zhí)行力,靈活應用AI工具,文獻檢索和英文閱讀能力強。英語要求:讀-寫-聽-說均有要求,強度依次遞減。