崗位職責(zé):
跨部門、跨組織合作,協(xié)助進(jìn)行創(chuàng)新小分子項(xiàng)目的進(jìn)度把控、質(zhì)量護(hù)航。
1)協(xié)助上級(jí)匯總年度關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),根據(jù)KPI拆分季度目標(biāo),并階段性回顧調(diào)整更新。協(xié)助上級(jí)對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目的研發(fā)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行倒計(jì)時(shí)規(guī)劃。
2)通過與非臨床項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人或具體專業(yè)負(fù)責(zé)人溝通, 每月更新創(chuàng)新項(xiàng)目管理信息,分析可能存在的問題和偏差,對(duì)異常提出預(yù)警并協(xié)助召開會(huì)議,組織各部門進(jìn)行協(xié)調(diào)和解決;
3)協(xié)調(diào)臨床、非臨床藥理毒理、藥學(xué)、藥化等部門,保證關(guān)鍵信息透明度和信息傳達(dá)的及時(shí)性,確保項(xiàng)目按timeline順利進(jìn)行;
4)組織項(xiàng)目例會(huì)及項(xiàng)目決策性會(huì)議,并跟蹤會(huì)議決議的執(zhí)行情況,具體包括:
I.召開和管理項(xiàng)目例會(huì)、專題會(huì)議的,包括收集議題、設(shè)置日程、會(huì)議支持,會(huì)議記錄等),重點(diǎn)會(huì)議需撰寫會(huì)議紀(jì)要,并進(jìn)行電子化管理;
II. 收集、記錄領(lǐng)導(dǎo)對(duì)于項(xiàng)目go/no go的預(yù)期決策時(shí)間及管線調(diào)整,實(shí)時(shí)提醒并組織會(huì)議供討論決策;
III.跟進(jìn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)項(xiàng)目例會(huì)及專題會(huì)議的落實(shí)情況,撰寫項(xiàng)目管理月度報(bào)告;
5)協(xié)助開展基本的靶點(diǎn)專題調(diào)研,并進(jìn)行總結(jié)分析與科學(xué)評(píng)估,為項(xiàng)目決策提供依據(jù);
6)協(xié)助上級(jí)定期分析、記錄并匯報(bào)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)及釋放情況、已存在的問題及解決情況,項(xiàng)目申報(bào)后協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié),為各專業(yè)板塊賦能;
7)負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營及生產(chǎn)部門間臨床樣品的銜接和供應(yīng),樣品檔案的建立及維護(hù)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,;
2、2年及以上工作經(jīng)驗(yàn);有國內(nèi)外知名藥企或CRO崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)全流程有一定的了解。有新藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或有藥理毒理研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、具備良好的溝通能力和歸納總結(jié)能力,有風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、高度的責(zé)任感及較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
4、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、執(zhí)行力,靈活應(yīng)用AI工具,文獻(xiàn)檢索和英文閱讀能力強(qiáng)。英語要求:讀-寫-聽-說均有要求,強(qiáng)度依次遞減。