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更新于 4月14日

臨床醫(yī)學(xué)副總監(jiān)

3-6萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)制定公司研發(fā)管線各期臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)策略,制訂臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制措施,把控研發(fā)節(jié)點(diǎn),評(píng)估項(xiàng)目進(jìn)展,降低產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn); 2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中臨床方案、研究者手冊(cè)、病例報(bào)告表、臨床總結(jié)報(bào)告、臨床總數(shù)等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作; 3. 負(fù)責(zé)公司新項(xiàng)目及在研項(xiàng)目的臨床可行性及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,參與臨床前研究生物學(xué)評(píng)價(jià),從臨床需求角度、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等角度為臨床前研究提供醫(yī)學(xué)建議,能結(jié)合臨床前有效性和安全性數(shù)據(jù),為臨床決策提供依據(jù); 4. 負(fù)責(zé)建立與維護(hù)各研究者和相關(guān)領(lǐng)域重要負(fù)責(zé)人的關(guān)系,與臨床醫(yī)學(xué)專家、統(tǒng)計(jì)專家及評(píng)審專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通; 5. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)監(jiān)查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決在臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各種醫(yī)學(xué)問(wèn)題; 6. 負(fù)責(zé)評(píng)估BD項(xiàng)目,提供醫(yī)學(xué)評(píng)估報(bào)告; 7. 負(fù)責(zé)臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識(shí)對(duì)臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn); 8. 配合注冊(cè)及相關(guān)業(yè)務(wù)部門關(guān)于臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)的工作,為公司新產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)、臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持。 任職要求: 1. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2. 至少5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(總監(jiān)級(jí)別需要8年),具有醫(yī)美/醫(yī)療器械領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3. 熟練掌握GCP、ICH-GCP政策法規(guī)知識(shí),熟悉行業(yè)內(nèi)指南和指導(dǎo)原則; 4. 熟悉醫(yī)藥/醫(yī)療器械研發(fā)流程,精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程; 5. 具備較強(qiáng)的策略思維,分析、判斷、決策及解決問(wèn)題的能力; 6. 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和執(zhí)行能力,善于團(tuán)隊(duì)合作,有較強(qiáng)的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力; 7. 出色的書(shū)面與口頭表達(dá)能力,良好的英文水平。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)路住邦2000

職位發(fā)布者

韓女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)
四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)是一個(gè)快速成長(zhǎng)的醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的集團(tuán)化醫(yī)藥企業(yè),已實(shí)現(xiàn)了連續(xù)十年的經(jīng)營(yíng)持續(xù)增長(zhǎng),銷售收入及利潤(rùn)平均年復(fù)合增長(zhǎng)率均超過(guò)50%,盈利能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)行業(yè)平均水平,走在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的前列。現(xiàn)已擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和完善的生產(chǎn)管理體系,并以獨(dú)特的營(yíng)銷模式和專業(yè)化的服務(wù),在中國(guó)心腦血管藥物市場(chǎng)領(lǐng)域取得了一定成績(jī),贏得了消費(fèi)者和社會(huì)各界的廣泛贊譽(yù),樹(shù)立了“四環(huán)”專業(yè)化的品牌形象。2010年四環(huán)醫(yī)藥被福布斯雜志評(píng)為中國(guó)最具發(fā)展?jié)摿Φ闹行⌒推髽I(yè)。20年蓄力-----四環(huán)新賽道-四環(huán)醫(yī)美『渼』業(yè)有你『顏』馭事業(yè)青春上揚(yáng)振翅飛翔這里,有爆款這里,有成長(zhǎng)這里,有平臺(tái)這里,有未來(lái)北京渼?lì)伩臻g科技有限公司依托母公司香港上市藥企四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)雄厚的實(shí)力背景代理進(jìn)口肉毒、玻尿酸等多款明星產(chǎn)品,自研在研童顏針等爆款產(chǎn)品立足中國(guó)市場(chǎng),擁有全球化視野致力于成為中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者藥企新賽道醫(yī)美新平臺(tái)人生新起點(diǎn)五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、通信補(bǔ)貼、晉升政策優(yōu)渥歡迎有志之士加盟你的選擇,是雙贏之選為使集團(tuán)的發(fā)展再上一個(gè)臺(tái)階,于2010年10月28日四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)在香港成功上市。四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)此次香港的上市,堪稱2010年度香港上市公司中最為成功的制藥企業(yè),上市首日股價(jià)上漲超30%,索羅斯等國(guó)際知名投資機(jī)構(gòu)成為四環(huán)的基礎(chǔ)投資者,因投資者踴躍,上市期間凍資規(guī)模龐大(2,769.43億港元),被譽(yù)為本年度香港證券市場(chǎng)的“凍資王”。致力于健康產(chǎn)業(yè),為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,為員工提供發(fā)展,為股東創(chuàng)造財(cái)富是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)宗旨。“專心、專注、專業(yè)”是企業(yè)精神的精髓所在。在合作與共享的經(jīng)營(yíng)理念和企業(yè)精神引領(lǐng)下,四環(huán)醫(yī)藥在探索中不斷進(jìn)取,建立了自己獨(dú)特的經(jīng)營(yíng)模式,通過(guò)有效整合內(nèi)、外部資源,逐步形成了四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)突出的優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)能力。展望未來(lái),四環(huán)醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)守醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,堅(jiān)持走專業(yè)化發(fā)展之路,實(shí)業(yè)經(jīng)營(yíng)與資本經(jīng)營(yíng)相結(jié)合。在鞏固心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先地位的前提下,逐步加強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染及腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展,保持經(jīng)營(yíng)的持續(xù)增長(zhǎng)和發(fā)展。四環(huán)醫(yī)藥將堅(jiān)持創(chuàng)新,進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新藥物研發(fā)實(shí)力,未來(lái)將以擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品來(lái)推動(dòng)四環(huán)的跨越式發(fā)展,使其成為中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力的制藥企業(yè)。
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