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更新于 5月20日

臨床研究醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2.5-3萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究醫(yī)療器械研究內(nèi)科外科中藥Ⅱ期Ⅲ期上市后
崗位職責(zé): 1.獨(dú)立進(jìn)行項目調(diào)研和項目咨詢,提供學(xué)術(shù)支持,撰寫臨床試驗方案摘要,撰寫項目建議書,參與項目招標(biāo)全過程;協(xié)調(diào)商務(wù)部門與客戶進(jìn)行醫(yī)學(xué)問題的溝通,解決項目招標(biāo)過程中出現(xiàn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)問題。 2.獨(dú)立撰寫所負(fù)責(zé)項目相關(guān)技術(shù)資料撰寫或?qū)徍斯ぷ鳎ㄅR床試驗方案、知情同意書、研究病歷、研究者手冊、總結(jié)報告撰寫,DMR、SAP、SAR審核等。 3.撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃、按計劃實施醫(yī)學(xué)監(jiān)查并撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查報告。 4.負(fù)責(zé)公司學(xué)術(shù)會、展示會等宣講工作,協(xié)助進(jìn)行公司推廣和市場宣傳,準(zhǔn)備相關(guān)宣傳資料, 幫助提升公司的行業(yè)知名度和影響力。 5.承擔(dān)醫(yī)學(xué)/藥學(xué)文獻(xiàn)查詢、翻譯工作;撰寫并編輯醫(yī)學(xué)文章、學(xué)術(shù)論文,撰寫國家、省、市基金項目申請書。 6.對SOP提出有效修改建議或協(xié)助醫(yī)學(xué)總監(jiān)完善部門內(nèi)部SOP。 7.根據(jù)項目需要做內(nèi)部醫(yī)學(xué)分享或培訓(xùn)。 8.與其他部門有良好的溝通或協(xié)作,協(xié)作時能有有效的建議并被采納。 9.協(xié)助注冊部門進(jìn)行醫(yī)學(xué)相關(guān)注冊資料撰寫,負(fù)責(zé)撰寫和修訂溝通交流會臨床部分PPT。 10.根據(jù)項目或公司需要參與臨床試驗相關(guān)的各種會議(如方案討論會、中期討論會、總結(jié)會等),制作醫(yī)學(xué)相關(guān)部分PPT或進(jìn)行匯報,對學(xué)術(shù)的不同觀點(diǎn)以及臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)合理的解釋。 11.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求: 1.碩士以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)(含臨床藥理)、病理生理等相關(guān)專業(yè) 2.1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有醫(yī)學(xué)方案撰寫經(jīng)驗,中藥項目經(jīng)驗優(yōu)先考慮 3.英語6級以上,無障礙閱讀英文文獻(xiàn),書寫能力強(qiáng) 4.性格活潑開朗,認(rèn)真負(fù)責(zé),邏輯思維強(qiáng),能適應(yīng)快節(jié)奏與高強(qiáng)度的工作

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)易亨大廈3層

職位發(fā)布者

賈先生/HR

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公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市自主知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位。公司2003年成立,經(jīng)過多年的發(fā)展和建設(shè)成長為國內(nèi)有影響的科技服務(wù)型CRO公司。公司主要從事新藥的研究開發(fā)、新藥臨床試驗研究、藥品上市后技術(shù)升級研究、中藥品種保護(hù)申請、保健食品的研發(fā)及注冊等。公司立足于科研力量雄厚、信息資源廣泛的首都,與國內(nèi)數(shù)十家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,并與北京中醫(yī)藥大學(xué)等多家單位有著廣泛的科研合作關(guān)系,在成立的十余年,完成一百多個藥品的研發(fā)和/或注冊,獲得六十余個藥品新藥證書和/或生產(chǎn)批件,承擔(dān)多項國家科技支撐計劃項目。企業(yè)精神:尊重、合作、專注、創(chuàng)新。企業(yè)目標(biāo):科研與服務(wù)相互結(jié)合,員工與企業(yè)共同成長。
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