職位描述
新藥生物藥化學藥質(zhì)量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責：
1.負責對質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。
2.組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實施。
3.組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng)，隨時掌握和控制質(zhì)量體系的運行情況。
4.組織新產(chǎn)品、新技術(shù)的質(zhì)量論證工作。
5.確保通過GMP認證、內(nèi)部審計、以及國內(nèi)外客戶審計，并組織相關(guān)人員實施改善。
6.批準與質(zhì)量管理相關(guān)的文件，批準并監(jiān)督委托檢驗，確保驗證的實施。
7.組織處理客戶投訴、產(chǎn)品召回事件。
8.審核/批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
9.確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時處理。
10.確保與生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴格執(zhí)行。
11.確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)安
排。
任職要求：
1、具有以上8年藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗
2、藥學、醫(yī)學檢驗、生命科學、生物工程、生物制藥、生物化學等相關(guān)專業(yè)
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及解決現(xiàn)場突發(fā)事件的能力
4、精通藥物研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大、掌握藥品管理法規(guī)、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相關(guān)法律法規(guī)等知識。
工作地點
海南省?？谑行阌^(qū)南海大道279號
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職位發(fā)布者
容女士/HRD人力資源總監(jiān)
剛剛活躍立即溝通
萬特制藥(海南)有限公司萬全藥業(yè)集團（海南）中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團企業(yè)，是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國際集團企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財富》中文版評價為中國五個極具發(fā)展?jié)摿局?。萬全目標:以新藥開發(fā)為核心競爭力，充分利用目前行業(yè)機會，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個倍受尊重的中華民族的世界級醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個夢想--選一塊風水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟時代的浪潮，我們有一個夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學研究院萬全海南盛科生命科學研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢，盛科生命科學研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實驗和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬特制藥（海南）有限公司萬特制藥（海南）有限公司，是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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