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更新于 6月6日

生產(chǎn)設(shè)備主管/工程師

1-1.6萬(wàn)·13薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

維修保養(yǎng)設(shè)備管理生產(chǎn)設(shè)備醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)制藥生產(chǎn)設(shè)備的全生命周期管理,包括選型、安裝、驗(yàn)證、維護(hù)、維修及退役。 2. 制定并執(zhí)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)(PM)計(jì)劃,確保設(shè)備符合GMP規(guī)范及EHS要求。 3. 組織設(shè)備故障排查與應(yīng)急處理,減少生產(chǎn)停機(jī)時(shí)間,保障生產(chǎn)計(jì)劃完成。 4. 管理設(shè)備檔案、SOP編制及培訓(xùn),確保操作與維護(hù)流程標(biāo)準(zhǔn)化。 5. 協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作(生產(chǎn)、QA、QC等),主導(dǎo)設(shè)備相關(guān)偏差調(diào)查、CAPA實(shí)施及變更控制。 6. 負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)供應(yīng)商評(píng)估、備件管理及預(yù)算控制。 7. 推動(dòng)設(shè)備節(jié)能降耗、技術(shù)改造及自動(dòng)化升級(jí)項(xiàng)目。 任職資格: 1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、自動(dòng)化、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。 2. 5年以上制藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn);熟悉固體制劑/無(wú)菌制劑等關(guān)鍵設(shè)備。 3. 精通GMP、FDA/EMA法規(guī)對(duì)設(shè)備管理的要求; 熟練使用CAD、CMMS(計(jì)算機(jī)化維護(hù)管理系統(tǒng))及辦公軟件; 具備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)經(jīng)驗(yàn)。 4. 責(zé)任心強(qiáng)、抗壓能力佳,具備優(yōu)秀的問(wèn)題解決與溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)東方大道與金橋路交匯處

職位發(fā)布者

耿圓/HRBP

剛剛活躍
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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái),恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國(guó)家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國(guó)內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國(guó)制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化,是恒瑞醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過(guò)40個(gè)國(guó)家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊(cè)批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國(guó)制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國(guó)”,惠及全球患者。
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