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更新于 5月21日

非銷售合規(guī)負(fù)責(zé)人 (MJ010685)

3-6萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

業(yè)務(wù)合規(guī)
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)建立和完善公司合規(guī)管理體系,制定合規(guī)政策、流程及制度,確保符合國內(nèi)外法律法規(guī)(如GMP、GSP、FDA、NMPA等)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 2、統(tǒng)籌藥品非營銷全生命周期合規(guī)管理,覆蓋研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、職能等環(huán)節(jié),識別合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)并推動(dòng)整改。 3、組織合規(guī)培訓(xùn)與宣導(dǎo),提升全員合規(guī)意識;牽頭應(yīng)對政府檢查、審計(jì)及違規(guī)事件調(diào)查,落實(shí)整改措施。 4、監(jiān)控行業(yè)監(jiān)管動(dòng)態(tài),評估政策變化對公司業(yè)務(wù)的影響,提供合規(guī)策略建議。 5、協(xié)調(diào)跨部門合作,推動(dòng)合規(guī)與業(yè)務(wù)融合,確保公司運(yùn)營合法合規(guī)。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷,法學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,通過國家司法考試或持有合規(guī)師證書者優(yōu)先。 2、8年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品法規(guī)體系及反腐?。ㄈ鏔CPA、反商業(yè)賄賂)等專項(xiàng)合規(guī)要求。 3、具備優(yōu)秀的風(fēng)險(xiǎn)研判能力及跨部門溝通能力,能獨(dú)立主導(dǎo)合規(guī)項(xiàng)目及應(yīng)對監(jiān)管核查。 4、誠信正直,責(zé)任心強(qiáng),具備較強(qiáng)的抗壓能力和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 5、英語熟練者優(yōu)先,可閱讀國際法規(guī)文件并參與跨境合規(guī)事務(wù)。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海盛迪醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個(gè)國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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