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更新于 5月23日

制劑工藝經(jīng)理/技術(shù)專家 (MJ003793)

2-2.5萬·14薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

化學(xué)藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
1、 生產(chǎn)管理:根據(jù)生產(chǎn)計劃,安排崗位人員進(jìn)行生產(chǎn); 支持新產(chǎn)品臨床研究及上市計劃實施,確保生產(chǎn)體系可以支持產(chǎn)品銷往海內(nèi)外多個區(qū)域;負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)的日常運營管理和物料管控,包括團隊建設(shè)、技術(shù)優(yōu)化、流程搭建與優(yōu)化,不斷改進(jìn)生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本。 2、 工藝管理:針對新藥、出口產(chǎn)品、復(fù)雜制劑產(chǎn)品,具備制劑質(zhì)量管控、風(fēng)險識別及工藝解決能力;引進(jìn)先進(jìn)的工藝技術(shù)及管理方法,不斷提升車間的工藝水平及質(zhì)量水平。 3、 日常GMP管理:確保產(chǎn)品按照規(guī)程生產(chǎn)、儲存;批準(zhǔn)生產(chǎn)操作相關(guān)指令及指令的嚴(yán)格執(zhí)行;確保完成車間各種驗證工作,諸如清洗驗證、設(shè)備驗證等;確保車間人員完成上崗培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)且考核合格;負(fù)責(zé)車間工藝規(guī)程、驗證文件、SOP等文件的起草、修改、審核;關(guān)注生產(chǎn)過程中的偏差、變更管理,能隨時應(yīng)對國內(nèi)外藥監(jiān)部門的飛檢及審計。 4、 安全管理:負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)監(jiān)督工作;負(fù)責(zé)車間內(nèi)安全事故的救援和指揮。 5、 人員管理:負(fù)責(zé)車間人員的生產(chǎn)調(diào)配;負(fù)責(zé)人員考勤、假期、加班的申請及管控;負(fù)責(zé)車間人員績效評估、績效面談;公司關(guān)于干部及人員管理的政策傳達(dá)、執(zhí)行;負(fù)責(zé)崗位多能工的識別及培養(yǎng)。 6、 其他事務(wù):跨部門協(xié)作及溝通;車間內(nèi)物品請購的審核;報表及統(tǒng)計數(shù)據(jù)的審核。

工作地點

連云港連云區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)大浦路與東晉路交匯處 恒瑞產(chǎn)業(yè)園

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職位發(fā)布者

王金成/人力資源經(jīng)理

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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!保袑崪p輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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