崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)設(shè)備的運(yùn)維管理,包括但不限于凈化空調(diào)機(jī)組,冷水機(jī)、空壓機(jī)、制氧機(jī)、純水機(jī)、注射水機(jī)、WINCC等;
2.負(fù)責(zé)公用工程各臺(tái)設(shè)備的巡檢、巡檢過(guò)程需具備前瞻性,通過(guò)參數(shù)判處系統(tǒng)是否具備相關(guān)隱患及異常,同時(shí)負(fù)責(zé)公用工程日常值班及排班工作,每人約1~2次夜間值班;
3.負(fù)責(zé)制定及更新公用設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)、糾正性維護(hù)清單,并按計(jì)劃協(xié)調(diào)部門(mén)人員執(zhí)行維護(hù)內(nèi)容;
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)廠區(qū)基礎(chǔ)性維修,包括協(xié)調(diào)各使用部門(mén)的維修需求,如涉及委外需具備一定的溝通協(xié)調(diào)能力;
5.負(fù)責(zé)公用工程相關(guān)軟件工作,如: SOP、變更、偏差、圖紙、PID圖紙;具備公用工程各臺(tái)設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn):URS→DQ→IQ→OQ→PQ;起草相關(guān)方案及報(bào)告,確保設(shè)備對(duì)應(yīng)對(duì)的軟件工作符合GMP規(guī)范要求;
6.需具備GMP和EHS要求的符合性整改能力,如內(nèi)外部審計(jì)整改跟蹤、變更、偏差及CAPA等的執(zhí)行;
7.負(fù)責(zé)公用工程現(xiàn)場(chǎng)、廠房改造、新項(xiàng)目建設(shè)等現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)工作。
任職資格:
1.大學(xué)本科以上,過(guò)程裝備與控制工程、工業(yè)自動(dòng)化、機(jī)電一體化、電氣工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.2年以上相關(guān)生物藥藥廠工作經(jīng)驗(yàn);有潔凈廠房認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,具有良好動(dòng)手能力、執(zhí)行、協(xié)調(diào)、應(yīng)變能力;
3.了解生物藥生產(chǎn)流程,熟悉藥廠GMP管理,熟悉公用工程相關(guān)行業(yè)規(guī)范、指南等;熟練運(yùn)用CAD制圖;
4.熟悉抗體藥公用工程設(shè)備原理、流程,具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。