雇員點評標(biāo)簽
職位描述
臨床項目經(jīng)理藥品臨床研究新藥Ⅱ期Ⅲ期
職位描述：
臨床試驗項目的主要負(fù)責(zé)人，承擔(dān)臨床研究項目全面的質(zhì)量、風(fēng)險、進(jìn)度、預(yù)算及人員管理
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)項目運(yùn)營管理：
1) 制定臨床項目工作總計劃、月度計劃，并根據(jù)實際情況適應(yīng)性調(diào)整；
2) 統(tǒng)籌研究藥物、物資、耗材采購及調(diào)配計劃；
3) 統(tǒng)籌項目預(yù)算及費(fèi)用使用；
4) 織安排相關(guān)會議召開，例如方案討論會、研究者會、數(shù)據(jù)核查會、總結(jié)會等；
5）在項目全面啟動前，對項目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn)；
6）負(fù)責(zé)項目組制度建立，審閱項目中各類文件；
2.全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控，確保試驗項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
3.負(fù)責(zé)內(nèi)外部相關(guān)方統(tǒng)籌協(xié)調(diào)：
1) 內(nèi)部統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)部門的工作內(nèi)容配置和資源整合利用；
2) 外部統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研究中心、SMO、統(tǒng)計中心、中心實驗室等相關(guān)方，按合同要求、法規(guī)及GCP要求保質(zhì)保量完成技術(shù)服務(wù)。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2. 3年以上制藥公司或CRO臨床試驗相關(guān)工作，有慢病經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3. 具有優(yōu)秀項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
4. 具有良好的團(tuán)隊合作精神、溝通協(xié)調(diào)及組織能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、彈性工作、定期體檢
工作地點
南京鼓樓區(qū)金峰大廈(厚載巷)
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年，于2000年在上海證券交易所上市，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)加碼研發(fā)，近十年累計研發(fā)投入292億元，位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團(tuán)隊達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果，瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市，另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺，為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任，持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?；菝衽e措，已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥，讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?！?，切實減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化，是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前，公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個國家，還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán)，積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外，公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件，提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn)，瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，以“專注創(chuàng)新，打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景，不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位，力爭研制出更多的新藥、好藥，服務(wù)“健康中國”，惠及全球患者。
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