職位描述
內(nèi)科外科腫瘤科泌尿外科心血管外科乳腺外科呼吸內(nèi)科血液內(nèi)科心血管內(nèi)科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
職位描述：
1、負責和設(shè)計創(chuàng)新藥的臨床研究計劃及臨床研究方案，為臨床試驗的項目全流程的開展供需要的醫(yī)學支持；
2、負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術(shù)支持，如知情同意書.患者日記卡.研究者手冊等的撰寫審核及修訂；
3、負責臨床總結(jié)報告.臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫審核及修訂；
4、負責注冊材料醫(yī)學部分的支持，以及參與CDE溝通內(nèi)容準備并參會；
5、參與臨床試驗的方案設(shè)計.執(zhí)行.受試者臨床數(shù)據(jù)審核和分析；
6、參與臨床方案討論會.總結(jié)會，并提供相關(guān)醫(yī)學支持；
7、完成領(lǐng)導及公司交辦的其他事情；
職位要求：
1、碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、內(nèi)科學、外科學、腫瘤學等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、具有3年以上腫瘤項目或臨床腫瘤醫(yī)生經(jīng)驗；
3、熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)，熟練檢索、閱讀、翻譯醫(yī)藥專業(yè)英文資料；
4、具有良好的溝通能力、時間管理能力及解決問題的能力、良好的閱讀和寫作能力；
5、有較強的團隊合作精神和抗壓能力，能適應出差；
工作地點
上海黃浦區(qū)平安濱江金融中心2702
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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