工作職責(zé):
1.確保所負(fù)責(zé)的臨床研究科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、按時(shí)、按預(yù)算完成;
2.起草、整理、撰寫研究者手冊(cè)、臨床研究方案、臨床研究總結(jié)報(bào)告、CRF設(shè)計(jì)及其他臨床研究相關(guān)的醫(yī)學(xué)文件;
3.定期進(jìn)行醫(yī)學(xué)核查工作,并匯總共性問題,形成指導(dǎo)性文件,并負(fù)責(zé)監(jiān)督、評(píng)估臨床研究執(zhí)行情況,確保臨床試驗(yàn)按照方案的要求進(jìn)行;
4.對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行醫(yī)學(xué)支持與醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制,例如醫(yī)學(xué)答疑等醫(yī)學(xué)支持;
5.對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行醫(yī)學(xué)知識(shí)、臨床試驗(yàn)方案等培訓(xùn)、考核,協(xié)助項(xiàng)目按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作;
6.負(fù)責(zé)評(píng)估項(xiàng)目組成員的績效評(píng)估,為項(xiàng)目組成員的任命、調(diào)崗、辭退、績效考核等提供意見;
7.保持與研究者、申辦方、顧問團(tuán)隊(duì)定時(shí)溝通,并達(dá)成共識(shí)意見,確保臨床研究順利開展;
8.參與商務(wù)應(yīng)標(biāo)、市場活動(dòng)等;
9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作事務(wù)。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.3-5年臨床工作經(jīng)驗(yàn);
3.1-2年臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)支持經(jīng)驗(yàn);
4.了解臨床試驗(yàn)流程及醫(yī)學(xué)撰寫流程;
5.良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力;
6.積極的工作態(tài)度與工作責(zé)任感。