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更新于 6月9日

驗證工程師

7000-9000元
  • 西安長安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

醫(yī)療器械研發(fā)生物研發(fā)生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
  1. 驗證計劃與方案設計
    1. 根據(jù)項目需求,制定詳細的驗證計劃,包括驗證范圍、驗證方法、驗證步驟、預期結果等。
    2. 設計驗證方案,確保驗證活動能夠全面覆蓋產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、測試等關鍵環(huán)節(jié)。
  2. 執(zhí)行驗證活動
    1. 按照驗證計劃,執(zhí)行各項驗證活動,包括但不限于功能驗證、性能測試、可靠性測試、安全性驗證等。
    2. 記錄驗證過程中的數(shù)據(jù)和信息,確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。
  3. 問題識別與報告
    1. 在驗證過程中,及時發(fā)現(xiàn)并記錄潛在的問題或不符合項,分析問題的原因和影響。
    2. 編寫問題報告,提出合理的解決方案或改進建議,并跟蹤問題的解決進度。
  4. 驗證文檔編寫與維護
    1. 編寫驗證報告,詳細記錄驗證過程、結果、問題及其解決方案。
    2. 維護驗證文檔,確保文檔的準確性和可追溯性。
  5. 驗證標準與流程優(yōu)化
    1. 持續(xù)關注行業(yè)標準和法規(guī)的變化,確保驗證活動符合最新的標準和要求。
    2. 評估現(xiàn)有驗證流程的有效性和效率,提出優(yōu)化建議,提高驗證工作的質(zhì)量和效率。
任職要求:
  1. 本科以上學歷,醫(yī)藥、化工相關專業(yè)或者有醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化工等企業(yè)相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
  2. 工作經(jīng)驗:具有 2 年以上驗證工程師或相關領域工作經(jīng)驗,熟悉驗證流程和方法。
  3. 技能要求:具備良好的問題分析、數(shù)據(jù)分析和溝通協(xié)調(diào)能力,熟悉驗證標準和法規(guī)。
  4. 素質(zhì)要求:責任心強,工作認真負責;具備良好的團隊合作精神和創(chuàng)新意識;具備較強的學習能力和解決問題的能力。
職位福利:五險一金、交通補助、包吃、全勤獎、績效獎金、帶薪年假、免費班車、加班補助

工作地點

長安區(qū)西安巨子生物新工廠

職位發(fā)布者

張瑞/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo西安巨子生物基因技術股份有限公司公司標簽
巨子生物(02367.HK)成立于 2000年,位于西安高新區(qū),于2022年11月4日在香港交所主板上市,成為中國“重組膠原蛋白第一股”,是一家立足科技美學的高科技企業(yè),是中國基于生物活性成分的專業(yè)皮膚護理行業(yè)的領軍者。公司利用專有的合成生物學技術設計、研發(fā)及生產(chǎn)如重組膠原蛋白、稀有人參皂苷及其他生物活性成分,聚焦功效性護膚品、醫(yī)療器械、功能性食品及特殊醫(yī)學用途配方食品三大產(chǎn)業(yè)方向,以“生物科技服務美麗與健康”為使命,秉承對自然美麗和健康的創(chuàng)新技術及產(chǎn)品研發(fā)的不懈追求,致力于將技術從實驗室?guī)肷?,成為中國美麗與健康領域的領先企業(yè)。因公司發(fā)展需要,現(xiàn)誠邀社會各界精英來司共同奮斗。
公司主頁
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