職位描述
醫(yī)療器械研發(fā)生物研發(fā)生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
- 驗(yàn)證計(jì)劃與方案設(shè)計(jì)
- 根據(jù)項(xiàng)目需求，制定詳細(xì)的驗(yàn)證計(jì)劃，包括驗(yàn)證范圍、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證步驟、預(yù)期結(jié)果等。
- 設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案，確保驗(yàn)證活動(dòng)能夠全面覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、測(cè)試等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
- 執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)
- 按照驗(yàn)證計(jì)劃，執(zhí)行各項(xiàng)驗(yàn)證活動(dòng)，包括但不限于功能驗(yàn)證、性能測(cè)試、可靠性測(cè)試、安全性驗(yàn)證等。
- 記錄驗(yàn)證過(guò)程中的數(shù)據(jù)和信息，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
- 問題識(shí)別與報(bào)告
- 在驗(yàn)證過(guò)程中，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并記錄潛在的問題或不符合項(xiàng)，分析問題的原因和影響。
- 編寫問題報(bào)告，提出合理的解決方案或改進(jìn)建議，并跟蹤問題的解決進(jìn)度。
- 驗(yàn)證文檔編寫與維護(hù)
- 編寫驗(yàn)證報(bào)告，詳細(xì)記錄驗(yàn)證過(guò)程、結(jié)果、問題及其解決方案。
- 維護(hù)驗(yàn)證文檔，確保文檔的準(zhǔn)確性和可追溯性。
- 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)與流程優(yōu)化
- 持續(xù)關(guān)注行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的變化，確保驗(yàn)證活動(dòng)符合最新的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
- 評(píng)估現(xiàn)有驗(yàn)證流程的有效性和效率，提出優(yōu)化建議，提高驗(yàn)證工作的質(zhì)量和效率。
任職要求：
- 本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化工相關(guān)專業(yè)或者有醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化工等企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
- 工作經(jīng)驗(yàn)：具有 2 年以上驗(yàn)證工程師或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉驗(yàn)證流程和方法。
- 技能要求：具備良好的問題分析、數(shù)據(jù)分析和溝通協(xié)調(diào)能力，熟悉驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
- 素質(zhì)要求：責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和創(chuàng)新意識(shí)；具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和解決問題的能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、包吃、全勤獎(jiǎng)、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、免費(fèi)班車、加班補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)安區(qū)西安巨子生物新工廠
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職位發(fā)布者
張瑞/人事主管
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西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司
巨子生物（02367.HK）成立于 2000年，位于西安高新區(qū)，于2022年11月4日在香港交所主板上市，成為中國(guó)“重組膠原蛋白第一股”，是一家立足科技美學(xué)的高科技企業(yè)，是中國(guó)基于生物活性成分的專業(yè)皮膚護(hù)理行業(yè)的領(lǐng)軍者。公司利用專有的合成生物學(xué)技術(shù)設(shè)計(jì)、研發(fā)及生產(chǎn)如重組膠原蛋白、稀有人參皂苷及其他生物活性成分，聚焦功效性護(hù)膚品、醫(yī)療器械、功能性食品及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品三大產(chǎn)業(yè)方向，以“生物科技服務(wù)美麗與健康”為使命，秉承對(duì)自然美麗和健康的創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的不懈追求，致力于將技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室?guī)肷?，成為中?guó)美麗與健康領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。因公司發(fā)展需要，現(xiàn)誠(chéng)邀社會(huì)各界精英來(lái)司共同奮斗。
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