職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)全過(guò)程的管理；
2.負(fù)責(zé)編寫、修訂和實(shí)施本公司生產(chǎn)管理規(guī)程及生產(chǎn)指令；
3.負(fù)責(zé)各種生產(chǎn)文件的審批、安全文明生產(chǎn)管理；
4.負(fù)責(zé)檢查有關(guān)部門生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，及時(shí)解決生產(chǎn)問(wèn)題并上報(bào)；
5.負(fù)責(zé)每日對(duì)生產(chǎn)情況進(jìn)行綜合分析，協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行生產(chǎn)資源調(diào)整；
6.負(fù)責(zé)全公司技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核工作；
7.負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、工藝優(yōu)化、工藝規(guī)程編制審核及修訂、工作技術(shù)資料的管理及上報(bào)；
8.參與編制年、月生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃及臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃，填報(bào)各類報(bào)表、統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳；
9.配合質(zhì)量部，開(kāi)展GMP自檢工作，參加驗(yàn)證方案及報(bào)告的會(huì)審會(huì)簽工作。 任職要求：
1.藥學(xué)、制藥工程、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2.從事制藥行業(yè)10年以上及生產(chǎn)管理5年以上；
3.熟練掌握國(guó)內(nèi)GMP規(guī)范，熟悉國(guó)際用GMP指南及相關(guān)行業(yè)法規(guī)；
3.能夠熟練應(yīng)用行業(yè)知識(shí)及專業(yè)術(shù)語(yǔ)等進(jìn)行管理規(guī)程、培訓(xùn)資料及報(bào)告總結(jié)的寫作。
4.具有生物藥原液生產(chǎn)從業(yè)經(jīng)歷，熟悉制劑生產(chǎn)流程。
5.有新生產(chǎn)線建設(shè)、 生產(chǎn)體系0-1搭建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。 工作地點(diǎn)
北京市通州區(qū)靚麗五街3號(hào)院
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職位發(fā)布者
王文雙/人事經(jīng)理
立即溝通
北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月，2021年11月在北京證券交易所首批上市，股票代碼430047。公司是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市裸質(zhì)?；蛑委熕幬锕こ碳夹g(shù)研究中心、北京市國(guó)際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團(tuán)隊(duì)，在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設(shè)、藥品經(jīng)營(yíng)等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司建立了基因載體構(gòu)建、工程菌構(gòu)建、微生物表達(dá)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)以及滴眼劑藥物開(kāi)發(fā)等核心技術(shù)平臺(tái)，為持續(xù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供了保障。公司堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向，依托自主核心技術(shù)平臺(tái)，主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見(jiàn)病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度，目前在研11個(gè)生物工程新藥對(duì)應(yīng)13個(gè)適應(yīng)癥，并已有3個(gè)進(jìn)入臨床研究階段。其中重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液（代號(hào)NL003）完成Ⅲ期臨床研究并申報(bào)NDA；注射用重組人白細(xì)胞介素11（代號(hào)NL002）進(jìn)入Ⅲ期臨床；注射用重組人胸腺素β4（代號(hào)NL005）正在開(kāi)展Ⅱ期臨床研究；多個(gè)眼科藥品種陸續(xù)開(kāi)發(fā)上市。公司擁有授權(quán)專利22項(xiàng)，先后承擔(dān)國(guó)家級(jí)“重大新藥創(chuàng)制”課題8項(xiàng)。公司在堅(jiān)持自主研發(fā)的同時(shí)，與國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，通過(guò)共同研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等多種方式，及時(shí)跟蹤生物技術(shù)的國(guó)際發(fā)展方向和動(dòng)態(tài)，以保證公司藥物研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并符合國(guó)際規(guī)范。2012年，公司與韓國(guó)知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司，引進(jìn)先進(jìn)的BFS系統(tǒng)，專業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)的眼科藥品?，F(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液，年產(chǎn)能力1.1億支。同時(shí)，公司可承接CMO/CDMO服務(wù)，為客戶提供眼科產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價(jià)值、服務(wù)健康”的宗旨，公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步及人類健康做出積極的貢獻(xiàn)！
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