崗位職責(zé):
1、編制公司年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,協(xié)助組織實施,對各部門培訓(xùn)工作的確認;
2、監(jiān)督檢查GMP規(guī)范工作的落實,組織QA對各部門執(zhí)行GMP文件及SOP進行監(jiān)督檢查,參與GMP有關(guān)變更的評估和控制;
3、負責(zé)安排處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息;
4、負責(zé)上報質(zhì)量統(tǒng)計報表,匯總審查質(zhì)量分析、留樣觀察結(jié)果分析、等資料;
5、負責(zé)偏差的分類、評估,保存偏差調(diào)查、處理的文件和記錄,并組織跟蹤各部門提出的糾正預(yù)防措施的完成情況;
6、負責(zé)GMP自檢計劃及報告的起草工作,參與公司GMP的自檢,并對整改措施進行追蹤;
7、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核及有關(guān)GMP文件的審核;
8、參與主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系審計;
9、安排完成質(zhì)量部經(jīng)理交辦的其它工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。,初級專業(yè)技術(shù)職稱或藥師資格優(yōu)先考慮;
2、具有三年以上同崗工作經(jīng)驗,并接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉QA管理的各個環(huán)節(jié),有一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗管理經(jīng)驗;
3、具有良好的組織、協(xié)調(diào)管理能力,富有團隊合作精神,溝通協(xié)調(diào)能力強;
4、參加過藥品生產(chǎn)企業(yè)符合性檢查者優(yōu)先考慮。
薪資面議
職位福利:五險一金、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金、定期體檢、免費班車
職位亮點:五險一金帶薪年假免費住宿免費班車節(jié)日福利