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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)審核QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件； 2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)記錄的審核； 3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性監(jiān)督； 4、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的偏差、OOS的調(diào)查和變更的評(píng)估； 5、接受官方、客戶的審計(jì)，參與公司內(nèi)部審計(jì)，對(duì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)進(jìn)行整改，跟蹤整改實(shí)施； 6、對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)監(jiān)督管理或檢測(cè)有至少2年的經(jīng)驗(yàn)。 任職要求： 1、醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有2年以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有實(shí)驗(yàn)室管理或檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者可放寬條件； 2、了解QA的文件管理、培訓(xùn)管理、偏差管理、變更管理和CAPA管理； 3、了解實(shí)驗(yàn)室管理基本要素，如審計(jì)追蹤審核、數(shù)據(jù)完整性、檢驗(yàn)記錄審核等； 4、了解GMP規(guī)范和其他藥品相關(guān)規(guī)范； 5、中英雙語(yǔ)能力：能讀寫(xiě)和翻譯能力良好； 6、工作細(xì)致、耐心，有責(zé)任心，良好的溝通和表達(dá)能力。