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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)下游車間管理，組織團(tuán)隊(duì)完成下游生產(chǎn)，檢查記錄填寫情況； 2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄，以及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)文件、生產(chǎn)操作文件及記錄的審核； 3、協(xié)助上級對原液下游生產(chǎn)過程進(jìn)行工藝控制及風(fēng)險(xiǎn)管控； 4、參加內(nèi)部審計(jì)，負(fù)責(zé)偏差調(diào)查，制定預(yù)防糾偏措施，并監(jiān)督追蹤各項(xiàng)行動的執(zhí)行； 5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中流程優(yōu)化及持續(xù)改進(jìn)，解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題； 6、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域生產(chǎn)現(xiàn)場5S管理和環(huán)境清潔，確保生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序； 7、負(fù)責(zé)原液下游生產(chǎn)設(shè)備的選型，采購合同技術(shù)參數(shù)及貨期的審核確認(rèn)； 8、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的生產(chǎn)管理活動，包括計(jì)劃、預(yù)算、協(xié)調(diào)、崗位職責(zé)修訂等； 9、負(fù)責(zé)物料的采購及追蹤，確保生產(chǎn)物料能夠按期到達(dá)滿足生產(chǎn)需求； 10、參與下游生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作； 11、負(fù)責(zé)下游生產(chǎn)的排班，確?？蛻繇?xiàng)目按期完成； 12、負(fù)責(zé)車間的工作環(huán)境及人員安全。 任職要求： 1、制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，6年及以上藥品下游純化生產(chǎn)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉生物大分子藥物生產(chǎn)相關(guān)理論知識； 3、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)； 4、基本的英文讀寫能力； 5、從事過GMP車間生產(chǎn)工作優(yōu)先； 6、具有商業(yè)化生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。