職位描述Job Summary:
? 本職位負(fù)責(zé)質(zhì)量控制流程中的QC(數(shù)據(jù)與信息的復(fù)核)工作及問題整改的跟蹤。
工作職責(zé)Responsibilities:
1. 對專題方案(驗證方案和分析計劃)進(jìn)行質(zhì)量控制;
2. 對樣品采集手冊(實驗室手冊)進(jìn)行質(zhì)量控制;
3. 對試驗記錄表格制作進(jìn)行質(zhì)量控制;
4. 對試驗原始記錄進(jìn)行質(zhì)量控制;
5. 對數(shù)據(jù)總結(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制;
6. 對專題報告進(jìn)行質(zhì)量控制;
7. 有人工介入的數(shù)據(jù)處理,包括數(shù)據(jù)傳輸/轉(zhuǎn)移、電子表格的計算公式等;
8. 其他方面的質(zhì)量控制 (重要材料和試劑來源的可接受性,生物樣品的二次標(biāo)記和轉(zhuǎn)移,樣品采集包的準(zhǔn)備以及樣品的接收,儲存和處理等);
9. 數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制覆蓋整個數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、傳輸、報告周期,數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制必須做到100%。
任職資格Qualifications:
1. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或其他相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2. 嚴(yán)格遵守公司和實驗室的各項規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
3. 接受過GLP/GCP培訓(xùn),接受過相關(guān)SOP培訓(xùn),并在相關(guān)規(guī)范指導(dǎo)下進(jìn)行工作;
4. 良好的英語水平(能夠處理英文工作郵件,無障礙閱讀英文文獻(xiàn));
5. 熟練的Office軟件使用技巧(能夠快速處理和調(diào)整Word、Excel等文檔的格式/功能設(shè)置);
6. 良好的人際溝通能力,良好的學(xué)習(xí)理解能力;
7. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),耐心細(xì)致。