雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
生物藥QA
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)起草、審核供應(yīng)商管理相關(guān)文件；
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的管理與維護(hù)；
3.負(fù)責(zé)TrackWise系統(tǒng)的錄入和WMS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)審核；
4.執(zhí)行供應(yīng)商年度質(zhì)量回顧；
5.評(píng)估相關(guān)偏差和變更的風(fēng)險(xiǎn)及質(zhì)量影響；
6.結(jié)束官方、客戶審計(jì)，并整改，跟蹤；
7.編制或?qū)徍斯镜膶徲?jì)計(jì)劃，執(zhí)行審計(jì)計(jì)劃；
8.負(fù)責(zé)外來細(xì)胞庫放行和相關(guān)管理文件的維護(hù)。
任職要求：
1.制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.五年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3.了解QA的文件管理、培訓(xùn)管理、偏差管理、變更管理和CAPA管理等流程；
4.了解GMP及國(guó)家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)；
5.中英文雙語能力；
6.良好的團(tuán)隊(duì)配合和協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
慈溪市康龍化成寧波2號(hào)園區(qū)(北門)
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浙江仙洙醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
劉星萍/HR
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康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2003年成立以來，康龍化成一直致力于人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?guó)、美國(guó)、英國(guó)均開展運(yùn)營(yíng)，擁有19,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國(guó)的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。（詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.pharmaron.com）
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