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主要職責(zé)： 1.根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃/樣品分析計(jì)劃進(jìn)行制劑樣品/生物樣品分析、方法驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)工作，包括：文獻(xiàn)查閱、方法開發(fā)、撰寫分析方案、分析方法和分析報(bào)告，整理匯總數(shù)據(jù)及參數(shù)、方法文件撰寫與審核等； 2.根據(jù)項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求完成項(xiàng)目，記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、清晰、可追溯，以保證記錄及時(shí)交接給SD歸檔 3.遵循OECD、USFDA、NMPA的GLP的法規(guī)要求，遵循各監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于生物分析的指導(dǎo)原則以及業(yè)內(nèi)白皮書的要求； 4.遵循公司規(guī)定，所有的相關(guān)的良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范要求，安全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室工作。 5.其它相關(guān)的實(shí)驗(yàn)工作或者支持工作。 任職要求： 1.生物制藥、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)生物學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)； 2.研究方向?yàn)榭贵w偶聯(lián)藥物(ADC)、抗體藥物、核酸藥物、多肽化學(xué)合成(Peptide)、蛋白類藥物、寡核苷酸(Oligonucleotide)、生物大分子藥物等或有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 具備分析和生物分析相關(guān)基礎(chǔ)知識及相關(guān)分析技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，有很強(qiáng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn),邏輯和多樣性思維； 4. 一年以上大分子生物分析方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)（含博士應(yīng)屆生）。掌握分析與純化方法,熟悉相關(guān)儀器，如HPLC/UP LC, ciEF/iCiEF, CE, HRMS，不溶顆粒分析, ELISA 等； 5.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、良好的溝通能力及抗壓能力，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。 6.良好的英文聽說讀寫能力。