崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)大分子生物分析團(tuán)隊日常運營及管理工作;
2、負(fù)責(zé)推進(jìn)大分子生物分析相關(guān)的BA、ADA、生物標(biāo)志物、PCR等多種分析方法檢測平臺的建設(shè)與能力提升;
3、負(fù)責(zé)大分子生物分析部研究工作的組織安排、流程制定,確保檢測技術(shù)、方案設(shè)計、總結(jié)報告的準(zhǔn)確性和科學(xué)性;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門與其他部門的工作,解決項目運行中與合作部門或單位合作過程中出現(xiàn)的生物分析相關(guān)的技術(shù)及科學(xué)性問題;
5、負(fù)責(zé)與大分子生物分析業(yè)務(wù)相關(guān)的市場支持工作。
任職要求:
1、藥代動力學(xué)或免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、10年以上臨床前或臨床藥代動力學(xué)或大分子生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉新藥臨床研發(fā)的流程,熟練掌握大分子藥物的臨床前藥代/藥效動力學(xué)相關(guān)研究、熟悉NMPA、USFDA、EMA等各國GLP、GCLP法規(guī)和指導(dǎo)原則;
4、具備良好的學(xué)習(xí)和自我管理能力、創(chuàng)新能力、大分子生物檢測能力、數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計能力,具有一定的組織管理能力。
5、對新技術(shù)方法探索充滿熱情,具有較強的持續(xù)學(xué)習(xí)能力。