職位描述
生物藥藥理毒理分析藥代動(dòng)力基因治療細(xì)胞治療抗體蛋白
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)大分子生物分析團(tuán)隊(duì)日常運(yùn)營(yíng)及管理工作；
2、負(fù)責(zé)推進(jìn)大分子生物分析相關(guān)的BA、ADA、生物標(biāo)志物、PCR等多種分析方法檢測(cè)平臺(tái)的建設(shè)與能力提升；
3、負(fù)責(zé)大分子生物分析部研究工作的組織安排、流程制定，確保檢測(cè)技術(shù)、方案設(shè)計(jì)、總結(jié)報(bào)告的準(zhǔn)確性和科學(xué)性；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本部門與其他部門的工作，解決項(xiàng)目運(yùn)行中與合作部門或單位合作過(guò)程中出現(xiàn)的生物分析相關(guān)的技術(shù)及科學(xué)性問(wèn)題；
5、負(fù)責(zé)與大分子生物分析業(yè)務(wù)相關(guān)的市場(chǎng)支持工作。
任職要求：
1、藥代動(dòng)力學(xué)或免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、10年以上臨床前或臨床藥代動(dòng)力學(xué)或大分子生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉新藥臨床研發(fā)的流程，熟練掌握大分子藥物的臨床前藥代/藥效動(dòng)力學(xué)相關(guān)研究、熟悉NMPA、USFDA、EMA等各國(guó)GLP、GCLP法規(guī)和指導(dǎo)原則；
4、具備良好的學(xué)習(xí)和自我管理能力、創(chuàng)新能力、大分子生物檢測(cè)能力、數(shù)據(jù)分析與統(tǒng)計(jì)能力，具有一定的組織管理能力。
5、對(duì)新技術(shù)方法探索充滿熱情，具有較強(qiáng)的持續(xù)學(xué)習(xí)能力。
工作地點(diǎn)
太倉(cāng)市昭衍(蘇州)新藥研究中心有限公司
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職位發(fā)布者
佘瀅/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京昭衍新藥研究中心股份有限公司昭衍是國(guó)內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)的民營(yíng)企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有600余人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是目前國(guó)內(nèi)從事藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一,是國(guó)內(nèi)唯一擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)。昭衍建立有符合國(guó)際規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是中國(guó)首家并多次通過(guò)美國(guó)FDA GLP檢查，同時(shí)具有OECD GLP、美國(guó)AAALAC（動(dòng)物福利）韓國(guó)MFDS GLP和中國(guó)CFDA GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，可以向客戶提供研發(fā)項(xiàng)目個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)的一站式的藥物評(píng)價(jià)服務(wù)；還可以開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、食品動(dòng)物評(píng)價(jià)、農(nóng)藥評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等服務(wù)項(xiàng)目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市，股票代碼：603127。昭衍總部位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，設(shè)施面積13,000 m2，昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉(cāng)生物醫(yī)藥園區(qū)，設(shè)施面積60,000 m2。昭衍（蘇州）還建立有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、疾病模型動(dòng)物開(kāi)發(fā)以及動(dòng)物飼料和獸藥的評(píng)價(jià)平臺(tái)。
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