雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
設(shè)備管理
一、驗(yàn)證管理
1.驗(yàn)證編制執(zhí)行（確認(rèn)：根據(jù)變更、單獨(dú)報(bào)買(mǎi)等情況，申請(qǐng)確認(rèn)文件編號(hào)，按照車(chē)間劃片由專(zhuān)人進(jìn)行對(duì)接，進(jìn)行文件編制，根據(jù)設(shè)備情況完成3Q，結(jié)合生產(chǎn)情況完成PQ；再確認(rèn)：根據(jù)設(shè)備驗(yàn)證周期，完成文件編制后，結(jié)合實(shí)際情況完成確認(rèn)。）
2.文件自審（工藝一致性核查，定期維確認(rèn)文件、工藝規(guī)程、生產(chǎn)批操作記錄進(jìn)行對(duì)比，確保確認(rèn)文件內(nèi)容與實(shí)際工藝相匹配；定期對(duì)確認(rèn)文件進(jìn)行審核，確保其內(nèi)容滿(mǎn)足現(xiàn)行GMP要求。）
3.文件提升（文件自審出現(xiàn)的問(wèn)題：部門(mén)內(nèi)部評(píng)估后進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，提出整改措施，更新相關(guān)文件或進(jìn)行補(bǔ)充確認(rèn)；外部審計(jì)出現(xiàn)的問(wèn)題：組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，提出整改措施，再更新相關(guān)文件或進(jìn)行補(bǔ)充確認(rèn)）
二、客戶(hù)審計(jì)
1.資料準(zhǔn)備（提前準(zhǔn)備審計(jì)相關(guān)資料，并確認(rèn)其文件內(nèi)容的完整性、實(shí)用性等。）
2.審計(jì)總結(jié)與整改（對(duì)審計(jì)官關(guān)注的重點(diǎn)、檢查的文件、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、提出的意見(jiàn)等進(jìn)行匯總，整改。）
維保計(jì)劃（維保SOP編制、年度維保計(jì)劃編制、維保計(jì)劃執(zhí)行、維保計(jì)劃存檔。
三、維保計(jì)劃（維保SOP編制、年度維保計(jì)劃編制、維保計(jì)劃執(zhí)行、維保計(jì)劃存檔。）
工作地點(diǎn)
臺(tái)州臨海市華海藥業(yè)川南二分廠
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職位發(fā)布者
林珊/招聘主管
昨日活躍立即溝通
華海藥業(yè)
華海藥業(yè)以人類(lèi)健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國(guó)浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國(guó)、日本、德國(guó)、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個(gè)領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系，為近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類(lèi)、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類(lèi)健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，華海藥業(yè)是中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司，也是首家在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；苿╀N(xiāo)售的中國(guó)制藥公司，在世界高端制藥市場(chǎng)樹(shù)立了中國(guó)制藥品質(zhì)形象。集團(tuán)同時(shí)憑借自身國(guó)際化平臺(tái)，以運(yùn)籌全球市場(chǎng)的高度，引領(lǐng)中國(guó)其他本土制藥公司沖出國(guó)門(mén)、走向世界，為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國(guó)，作為民族藥企所肩負(fù)的使命，華海藥業(yè)致力于為中國(guó)人民提供國(guó)際品質(zhì)、國(guó)產(chǎn)價(jià)格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市，以“進(jìn)口療效、國(guó)產(chǎn)價(jià)格”惠及國(guó)內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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