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微生物實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理

2-3萬·16薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥醫(yī)療/生物微生物工程微生物分析理化分析醫(yī)藥制造生物工程
崗位描述:
依據(jù)公司管理規(guī)程文件規(guī)定進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)室管理工作,包括日常檢驗(yàn)、各車間環(huán)境監(jiān)測、質(zhì)量工具、分析方法驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室管理等工作,確保質(zhì)控微生物檢驗(yàn)工作均符合GMP要求及ISO標(biāo)準(zhǔn)要求。 工作職責(zé) 1.微生物模塊檢驗(yàn)。 負(fù)責(zé)根據(jù)本部門檢驗(yàn)計(jì)劃,組織各制品微生物樣品檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。 依據(jù)文件及法規(guī)要求對(duì)分析方法進(jìn)行建立、驗(yàn)證及確認(rèn)。 執(zhí)行設(shè)備管理規(guī)程 2.質(zhì)量管理 負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生的偏差進(jìn)行報(bào)告、調(diào)查、評(píng)估、制定行動(dòng)計(jì)劃。 負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生的變更進(jìn)行申請、評(píng)估。 負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生的CAPA進(jìn)行申請、調(diào)查、分析及評(píng)估。 負(fù)責(zé)模塊檢驗(yàn)方法、溶液配制及管理規(guī)程文件的審核。 3.人員管理規(guī)程 組織制定微生物檢驗(yàn)崗人員績效考核方案。 負(fù)責(zé)模塊內(nèi)人員能依據(jù)文件要求進(jìn)出各生產(chǎn)、質(zhì)控區(qū)域。 負(fù)責(zé)新員工的分析方法培訓(xùn)。 4.實(shí)驗(yàn)室管理 負(fù)責(zé)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理。 負(fù)責(zé)執(zhí)行潔凈室人員和物品進(jìn)出管理規(guī)程。 負(fù)責(zé)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室清潔、消毒、衛(wèi)生管理。 負(fù)責(zé)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室試劑管理規(guī)程。 負(fù)責(zé)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室試劑管理規(guī)程。負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)用菌種管理規(guī)程。 5.樣品管理 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)樣品的接收、暫存。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的填寫、復(fù)核。
任職資格 1.學(xué)歷/教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、微生物學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥物分析相關(guān)、生物技術(shù)及生物工程學(xué)、動(dòng)物學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)相關(guān)等 2.經(jīng)驗(yàn)要求:藥品生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)≥3年 3.能力要求:熟練使用辦公軟件、高效執(zhí)行、善于溝通
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工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京科興中維生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京科興
北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國科興)于2001年在北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊資本14121萬元。公司是中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,緊接著中國第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福?,中國第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福?、四價(jià)流感疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,是國內(nèi)首個(gè)通過WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過程中,科興先后承擔(dān)了國家科技攻關(guān)計(jì)劃、863項(xiàng)目、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大傳染病防治專項(xiàng)等40多項(xiàng)國家級(jí)和省部級(jí)科技項(xiàng)目,獲得國家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng),省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)4項(xiàng);核心技術(shù)累計(jì)申請國家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國際頂級(jí)學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國市場銷售疫苗,同時(shí)也不斷探索國際市場的機(jī)遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個(gè)國家及國際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績效獎(jiǎng)金,九險(xiǎn)二金,帶薪年假,免費(fèi)三餐,提供宿舍,滿足條件可申請人才房,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
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