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更新于 6月3日

質(zhì)量管理部經(jīng)理(負(fù)責(zé)人)

1.6-2.2萬·13薪
  • 濰坊寒亭區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證化學(xué)原料/化學(xué)制品
一、通用職責(zé) 1、負(fù)責(zé)對部門團(tuán)隊管理和組織企業(yè)文化宣貫及踐行工作。(獨(dú)立的全部做) 2、負(fù)責(zé)組織部門資料、檔案的管理工作以及安全保密工作。(獨(dú)立的全部做) 3、負(fù)責(zé)對部門制度、流程的建議與完善。(在他人指導(dǎo)下全部做) 4、負(fù)責(zé)對部門計劃的制訂與組織執(zhí)行。(獨(dú)立的全部做) 二、質(zhì)量管理工作 5、指導(dǎo)下屬編制完善質(zhì)量體系文件,監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理。(獨(dú)立的全部做) 6、組織質(zhì)量管理體系的評審與認(rèn)證工作;組織質(zhì)量管理部人員對質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行定期評估并對其做有效控制。 (獨(dú)立的全部做) 7、監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量,組織完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,并跟蹤、驗(yàn)證,對變更過程進(jìn)行控制。(獨(dú)立的全部做) 8、組織部門收集匯總生產(chǎn)過程的質(zhì)量數(shù)據(jù),進(jìn)行質(zhì)量信息與分析,跟蹤責(zé)任部門實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的改善。(獨(dú)立的全部做) 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作;對生產(chǎn)與檢驗(yàn)出現(xiàn)的重大偏差、不符合項進(jìn)行調(diào)查分析,落實(shí)糾正與預(yù)防整改措施。(獨(dú)立的全部做) 10、主導(dǎo)部門對于供應(yīng)商質(zhì)量體系的評估,選擇合適的供應(yīng)商,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(獨(dú)立的全部做) 11、組織制訂完善化驗(yàn)室管理制度與檢驗(yàn)規(guī)程并監(jiān)督施行,及時準(zhǔn)確地服務(wù)于生產(chǎn)運(yùn)行。(獨(dú)立的全部做) 12、組織各產(chǎn)品檢測成本與費(fèi)用分析,制訂人效提升與降本增效目標(biāo)及行動方案。(獨(dú)立的全部做)

工作地點(diǎn)

濰坊寒亭區(qū)山東京新藥業(yè)有限公司臨港路00765號

職位發(fā)布者

武先生/招聘培訓(xùn)

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo京新藥業(yè)
一、公司概況浙江京新藥業(yè)股份有限公司成立于1990年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司(證券代碼:002020)。遵循“做強(qiáng)藥品主業(yè),發(fā)展醫(yī)療器械”的經(jīng)營方針,堅持“務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、包容、共贏”的企業(yè)核心價值觀,以“精心守護(hù)健康”為使命,致力于成為中國精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先者。截至目前,公司注冊資本8.6億元,總資產(chǎn)75.5億元,擁有員工4000余人,其中研發(fā)技術(shù)人員860余人,碩博士260余人。公司分設(shè)新昌、杭州兩個總部,擁有8個生產(chǎn)基地,分別為新昌的制劑生產(chǎn)基地、上虞和江西上饒的原料藥生產(chǎn)基地、內(nèi)蒙古巴彥淖爾和廣東沙溪的中藥生產(chǎn)基地、深圳和沈陽的醫(yī)療器械生產(chǎn)基地和云南中藥原料基地,并投資籌建山東基地和京新新昌國際健康產(chǎn)業(yè)園項目。在上海張江高科技園區(qū)建有上海研發(fā)中心,在美國、以色列、韓國等國投資合作建立公司和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。公司綜合經(jīng)濟(jì)效益快速提升,連續(xù)多年榮登“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”和“中國化學(xué)制藥企業(yè)百強(qiáng)榜”、“中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”。是第一批“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)”,首批國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項優(yōu)秀課題承擔(dān)單位,社會知名度和美譽(yù)度日益提升。公司通過長期經(jīng)營,心腦血管藥物、消化系統(tǒng)類藥物、精神神經(jīng)類藥物、特色中成藥、喹諾酮類原料藥以及醫(yī)用顯示器等主要產(chǎn)品系列不僅在全國范圍內(nèi)形成了品牌優(yōu)勢,部分產(chǎn)品還出口到歐洲、拉美、東南亞、南亞等國際市場。二、產(chǎn)業(yè)布局(一)藥品產(chǎn)業(yè)藥品產(chǎn)業(yè)是公司核心主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),主要包括化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、中成藥和生物制劑,產(chǎn)品品種涵蓋精神神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和消化系統(tǒng)三大用藥領(lǐng)域的多維度、多層次的產(chǎn)品梯隊和發(fā)展格局。截至目前,公司的瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、鹽酸舍曲林片、頭孢呋辛酯片、辛伐他汀片等16個品種24個規(guī)格通過或視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。同時公司以仿創(chuàng)結(jié)合的模式,積極布局創(chuàng)新藥研發(fā),在研管線儲備豐富,有數(shù)十個創(chuàng)新項目,超20個仿制藥項目,涵蓋精神神經(jīng)、心腦血管等領(lǐng)域。另外,公司構(gòu)建了從原料藥到成品藥的完整制藥產(chǎn)業(yè)鏈,原料藥與成品藥的協(xié)同發(fā)展不但能夠?yàn)槌善匪帢I(yè)務(wù)提供穩(wěn)定的原料來源,也帶動了原料藥業(yè)務(wù)的發(fā)展和市場銷售,使得公司具有較強(qiáng)的成本優(yōu)勢和市場競爭力。公司原料藥主要集中在喹諾酮類、他汀類及精神神經(jīng)類,其中左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星等占據(jù)市場主要份額。(二)醫(yī)療器械 2015年12月,公司正式進(jìn)入醫(yī)藥器械領(lǐng)域,公司業(yè)務(wù)范圍由單一的藥品制造拓展為綜合性醫(yī)藥器械制造,醫(yī)療器械成為公司第二大支柱產(chǎn)業(yè)。公司的全資子公司深圳巨烽顯示有限公司是一家致力于顯示技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌,為醫(yī)院提供醫(yī)療影像綜合顯示解決方案,適用于遠(yuǎn)程及綜合會診、醫(yī)療影像瀏覽和診斷以及數(shù)字化手術(shù)影像等,并依據(jù)客戶需求,提供專業(yè)的定制服務(wù)。三、科研創(chuàng)新公司本著“滿足臨床需求、創(chuàng)造市場價值”的研發(fā)理念,以產(chǎn)品力為核心、創(chuàng)新為主線,將以每年銷售收入10%左右投入到藥物研發(fā)中,研發(fā)投入逐年遞增。公司是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、省級重點(diǎn)企業(yè)研究院、省級高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心,在上海張江高科技園區(qū)建有上海研究所,并長期和上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所、浙江大學(xué)等國內(nèi)外著名的科研院所、研發(fā)公司,以及著名大學(xué)保持長期良好的交流與合作關(guān)系,通過自主研發(fā)和聯(lián)合開發(fā)等多種方式不斷培養(yǎng)和提高公司的技術(shù)創(chuàng)新能力和科研水平。截至2022年12月31日,公司累計擁有專利技術(shù)共184項,其中發(fā)明專利127項(國內(nèi)發(fā)明專利120項、美國發(fā)明專利4項、歐洲發(fā)明專利1項、日本發(fā)明專利1項、韓國發(fā)明專利1項),實(shí)用新型41項,外觀設(shè)計16項,體現(xiàn)了公司較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力。四、京新藥精心造公司一直以來十分重視產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范管理,為保證公司產(chǎn)品質(zhì)量,公司建立了規(guī)范的質(zhì)量檢測系統(tǒng)、嚴(yán)格的質(zhì)量放行系統(tǒng)、全面的風(fēng)險管控系統(tǒng)、先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)、健全的組織培訓(xùn)系統(tǒng)等。公司秉承“京新藥,精心造”的質(zhì)量理念,于1999年12月率先通過國家GMP(98版)認(rèn)證,是當(dāng)時首批通過國家GMP(98版)認(rèn)證的企業(yè)。目前已全面通過新版GMP認(rèn)證,固體制劑生產(chǎn)線率先于2006年通過了德國GMP認(rèn)證,并于2018年通過美國FDA現(xiàn)場認(rèn)證。五、投資布局公司旗下的投資板塊旨在借資本之力、賦產(chǎn)業(yè)之能,圍繞心腦血管、精神神經(jīng)、呼吸消化三大核心領(lǐng)域進(jìn)行投資、并購及品種引進(jìn),同時對新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新模式進(jìn)行探索,“強(qiáng)主業(yè)、拓邊界”,資本驅(qū)動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、升級,做大做強(qiáng)大健康產(chǎn)業(yè)。以投資部為核心,元金投資、普華資本兩大平臺為兩翼,三級聯(lián)動。
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