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更新于 2025-06-06 00:06:02

制劑工藝研究工程師(注射劑)

面議
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 吃住環(huán)境好
  • 交通便利
  • 氛圍活躍

職位描述

蛋白制劑注射制劑生物藥仿制藥
崗位職責:
1、負責生物制劑(注射劑)生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移及持續(xù)提升的相關(guān)研究、解決制劑生產(chǎn)過程中的各種工藝技術(shù)難題,優(yōu)選供應商和新技術(shù)應用,保證穩(wěn)定合規(guī)生產(chǎn)同時提高生產(chǎn)質(zhì)量與效率; 2、熟悉生物制品行業(yè)相關(guān)法規(guī)指南,確保研究方案與報告的合理與合規(guī),負責實驗室各項工作合規(guī)、高效、順利開展,支持各項變更申報工作; 3、較強的溝通能力,負責與研發(fā)、生產(chǎn)各部門定期有效溝通和跨部門協(xié)作,確保各項工作按照節(jié)點快速推進; 4、負責團隊日常管理,積極培養(yǎng)制劑專業(yè)人才,搭建人才梯隊,帶動制劑水平整體持續(xù)提升。
任職要求:
1.具有5年以上生物大分子藥物(≥2個)制劑研究或生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗,能夠獨立并帶領(lǐng)團隊進行生產(chǎn)工藝水平提升、Trouble Shooting、供應商優(yōu)選、工藝轉(zhuǎn)移驗證/持續(xù)驗證支持等工作,具備制劑瓶頸難題的攻關(guān)能力,有BLA/NDA或上市后變更經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 2、精通各種制劑研究、檢測相關(guān)的方法,包括但不限于制劑處方的優(yōu)缺點、不溶性微粒檢測方法等,熟悉各種制劑常用設(shè)備如灌裝機、凍干機等的原理、使用和維護; 3、優(yōu)秀的項目管理能力,能夠主動協(xié)調(diào)、推進團隊各項工作的開展,具有較強溝通、英語讀寫、管理能力; 4、身體素質(zhì)良好,認同公司文化,吃苦耐勞,具有團隊精神、較強的學習和抗壓能力。

工作地點

山東省濟南市歷城區(qū)旅游路8888號

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo齊魯制藥
齊魯制藥集團簡介齊魯制藥集團是一家擁有家國情懷、創(chuàng)新基因、國際視野的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團,始終秉持“大醫(yī)精誠、家國天下”的核心價值觀,緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要,深耕生命健康、植物保護、動物保健三大戰(zhàn)略板塊,構(gòu)建人與自然和諧發(fā)展的生態(tài)。建有占地8916畝的11大基地,下設(shè)12家子公司,員工3.6萬余人。2022年度,集團實現(xiàn)銷售收入375億元,上交稅金34.2億元,實現(xiàn)出口9.2億美元;連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜十強。集團始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,用“有溫度的科技創(chuàng)新”,持續(xù)推動品牌非專利藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),建設(shè)有全球影響力的產(chǎn)品管線,將中國人的“藥瓶子”緊緊攥在我們自己手里。榮獲國家科技進步二等獎7項。60個大小分子藥物國內(nèi)首家或獨家上市。一致性評價領(lǐng)先行業(yè),137個產(chǎn)品獲批通過,52個為國內(nèi)首家。整合全球優(yōu)質(zhì)資源,建立健全中美聯(lián)動五大研發(fā)平臺,在腫瘤、感染、自身免疫、代謝疾病等未被滿足重大疾病領(lǐng)域,持續(xù)開發(fā)“全球新”“全球好”藥物。ALK陽性非小細胞肺癌治療藥物啟欣可(伊魯阿克片)已獲批上市;新一代腫瘤免疫治療組合抗體“齊倍安”(艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗),單藥宮頸癌末線研究已提交上市申請;“十四五”期間,預計還將上市多個創(chuàng)新藥物。“企業(yè)的百萬分之一即是患者的百分之百”。集團堅定實施精品戰(zhàn)略,全生命周期做好健康守門人。建有與國際接軌的質(zhì)量管理體系,是國內(nèi)首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產(chǎn)品認證企業(yè)。產(chǎn)品出口全球90多個國家和地區(qū),每年惠及約10億患者。是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大法規(guī)市場出口制劑的藥企,24個產(chǎn)品在當?shù)厥袌稣加新实谝?;頭孢系列、巴坦系列等11個人用原料藥國際市場占有率第一。
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