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崗位職責 1、參與臨床試驗項目的開發(fā)和項目談判； 2、負責臨床試驗項目計劃和預算制定； 3、負責臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等的設(shè)計； 4、協(xié)助確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地； 5、負責倫理會的申請及臨床啟動會和總結(jié)會的召開； 6、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤，確保臨床試驗的質(zhì)量； 7、維護與主要研究者和各臨床基地良好的合作關(guān)系； 8、協(xié)助數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、臨床研究總結(jié)報告撰寫，并配合CFDA評審答辯等； 9、完成公司領(lǐng)導交辦的其它任務(wù)。 崗位要求 1、臨床醫(yī)學或藥學或中醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷； 2、熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)及藥物臨床試驗的程序，有2年以上藥物臨床項目管理工作經(jīng)驗，至少6年臨床試驗行業(yè)經(jīng)驗，需要做過至少2年腫瘤項目，既往任職公司需要有完善的SOP體系，并且是國內(nèi)比較認可的CRO公司或者比較大的藥企； 3、具備很強的工作責任感，良好的組織能力和溝通協(xié)調(diào)能力； 4、有專業(yè)CRO公司從業(yè)經(jīng)歷，擔任過項目經(jīng)理或高級CRA者為佳； 5、能適應出差、抗壓能力強。