職位描述
分子診斷試劑
工作職責(zé)：
元素檢測(cè)試劑產(chǎn)品開發(fā)：
1.通過查詢資料、與市場(chǎng)部門、注冊(cè)部門等對(duì)接溝通收集產(chǎn)品開發(fā)需求，根據(jù)需求確定開發(fā)目標(biāo)。
2.熟練運(yùn)用ICP-MS、AAS等化學(xué)元素分析相關(guān)技能，通過設(shè)計(jì)優(yōu)化樣品處理、檢測(cè)流程搭建等方法開發(fā)出符合既定元素檢測(cè)試劑產(chǎn)品開發(fā)要求的元素檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
3.設(shè)計(jì)開發(fā)過程中根據(jù)法規(guī)和體系要求做好相關(guān)輸出工作，包括輸出相關(guān)研發(fā)資料、對(duì)接轉(zhuǎn)換部進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換以及配合轉(zhuǎn)換部對(duì)采購、生產(chǎn)、質(zhì)量部門等進(jìn)行培訓(xùn)、輔助注冊(cè)部門進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。 項(xiàng)目管理：
對(duì)負(fù)責(zé)的開發(fā)項(xiàng)目制定計(jì)劃、實(shí)施并監(jiān)督執(zhí)行、確保項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)和成果輸出符合預(yù)期。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后維護(hù)和優(yōu)化改進(jìn)。
要求：
1.具有化學(xué)元素分析檢測(cè)相關(guān)研究經(jīng)歷或產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)：
掌握化學(xué)元素分析的實(shí)驗(yàn)方法和操作技能，
掌握ICP-MS、AAS平臺(tái)上的不同樣本類型的不同元素檢測(cè)方法，
熟練應(yīng)用相關(guān)軟件，
熟悉各大主流化學(xué)分析方法學(xué)特點(diǎn)及應(yīng)用，
有相關(guān)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
2.了解體外診斷試劑行業(yè)，熟悉體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)流程和相關(guān)注意事項(xiàng)，有醫(yī)院相關(guān)背景者優(yōu)先。
3.化學(xué)分析類碩士及以上學(xué)歷。
工作地點(diǎn)
北京昌平區(qū)昌平生命科學(xué)園
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北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年，是一家集體外診斷產(chǎn)品及分析測(cè)試產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)為一體的生物醫(yī)療高新技術(shù)企業(yè)，2012年5月上市，股票簡(jiǎn)稱“博暉創(chuàng)新”，代碼“300318”。公司擁有強(qiáng)大的自主研發(fā)實(shí)力，建立了專業(yè)水準(zhǔn)的研發(fā)平臺(tái)。公司致力于科學(xué)檢測(cè)產(chǎn)品的智能化、快速化、集成化，依靠突出的研發(fā)能力，通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新，形成了元素檢測(cè)、免疫檢測(cè)、微流控核酸檢測(cè)、質(zhì)譜分析等技術(shù)平臺(tái)，并成功實(shí)現(xiàn)了上述技術(shù)平臺(tái)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。其中原子吸收法元素檢測(cè)平臺(tái)，是由博暉率先應(yīng)用于醫(yī)療檢測(cè)診斷行業(yè)，其高端的品質(zhì)為全國(guó)近3000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)服務(wù)，年檢測(cè)量超過2000萬人次，市場(chǎng)占有率達(dá)到80%以上。目前公司旗下有河北大安制藥有限公司、廣東衛(wèi)倫生物有限公司、Advion三家子公司，向國(guó)際化戰(zhàn)略目標(biāo)進(jìn)發(fā)，力爭(zhēng)服務(wù)于全球臨床及健康機(jī)構(gòu)，為提高全人類健康水平而不懈努力！
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