雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
項(xiàng)目管理
崗位職責(zé):
1.遵守公司GMP/EHS要求，保證其得到良好地貫徹執(zhí)行。
2.管理項(xiàng)目的工廠轉(zhuǎn)移，參與安全評(píng)估，合理選擇設(shè)備，保證項(xiàng)目的順利實(shí)施，按時(shí)完成訂單。
3.審核批記錄母本，簽發(fā)執(zhí)行批記錄，進(jìn)行生產(chǎn)員工的周期培訓(xùn)，項(xiàng)目技改的執(zhí)行和跟蹤。
4.進(jìn)行DCS工藝菜單的編寫(xiě)和上線(xiàn)使用，進(jìn)行生產(chǎn)批次DCS數(shù)據(jù)的采集、打印和評(píng)估（如有）。
5.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)程，協(xié)調(diào)各部門(mén)資源，解決項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，主導(dǎo)偏差調(diào)查并采取措施進(jìn)行問(wèn)題糾正和問(wèn)題預(yù)防。
6.正確地選擇清洗溶劑，簽發(fā)主要設(shè)備的清洗記錄。
7.進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)鏈的管理（如有），建立和優(yōu)化供應(yīng)鏈管理體系，參與供應(yīng)商審計(jì)和評(píng)估，進(jìn)行供應(yīng)商的技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)跟蹤，篩選和管理供應(yīng)鏈，降低供應(yīng)鏈質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
8.進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)化工作（如有），提高產(chǎn)品質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)效率，降低成本。
9.進(jìn)行臨床后期和商業(yè)化項(xiàng)目的報(bào)價(jià)工作（如有），進(jìn)行相關(guān)的項(xiàng)目和計(jì)劃管理，保證訂單的按時(shí)完成。
10.審核研發(fā)報(bào)告，起草和更新工藝主文件，進(jìn)行工藝驗(yàn)證、工藝轉(zhuǎn)移和相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，確定控制策略和關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍/接受范圍（如有）。
11.參與化學(xué)安全評(píng)估和工藝安全評(píng)估，掌握并控制生產(chǎn)工藝安全隱患，確保工藝安全。
12.完成與本職相關(guān)指派任務(wù)和被授權(quán)的職責(zé)。
任職要求:
1、藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、熟練掌握英文
3、計(jì)算機(jī)良好
4、三年以上生產(chǎn)或研發(fā)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
5、具有良好地工作協(xié)調(diào)和溝通能力、良好地學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力、良好地解決問(wèn)題的能力
工作地點(diǎn)
泰州泰興市泰興合全藥業(yè)有限公司1號(hào)門(mén)
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職位發(fā)布者
陳先生/HRBP
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藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運(yùn)營(yíng)基地。藥明康德通過(guò)獨(dú)特的“CRDMO”業(yè)務(wù)模式，不斷降低研發(fā)門(mén)檻，助力客戶(hù)提升研發(fā)效率，為患者帶來(lái)更多突破性的治療方案，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測(cè)試和臨床試驗(yàn)研究等領(lǐng)域。2024年，藥明康德連續(xù)第四年被MSCI評(píng)為ESG（環(huán)境、社會(huì)及管治）AA級(jí)。目前，公司的賦能平臺(tái)正承載著來(lái)自全球30多個(gè)國(guó)家約6,000家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實(shí)現(xiàn)“讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病”的愿景。
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