崗位職責(zé):
1.協(xié)助生產(chǎn)部主任制訂固體車間生產(chǎn)計劃并負(fù)責(zé)組織實(shí)施;
2.負(fù)責(zé)固體制劑車間原、輔料預(yù)處理、配制、制粒、整粒、總混、壓片、包衣、膠囊充填、顆粒包裝、鋁塑包裝、中間站、清潔消毒等崗位的現(xiàn)場管理;
3.負(fù)責(zé)固體制劑車間、外包裝崗位的現(xiàn)場管理;對生產(chǎn)現(xiàn)場記錄、表格的完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
4.與工程、質(zhì)控、設(shè)備等部門配合完成廠房工藝、設(shè)備等驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。在生產(chǎn)部主任領(lǐng)導(dǎo)下,確保本部門按GMP要求保質(zhì)、保量地完成固體制劑生產(chǎn)和包裝任務(wù);
5.接受生產(chǎn)部主任下達(dá)給固體制劑車間的生產(chǎn)指令、包裝指令,并組織生產(chǎn)和包裝;
6.負(fù)責(zé)檢查本車間生產(chǎn)現(xiàn)場的衛(wèi)生清潔狀況,每日每班不少于兩次對生產(chǎn)現(xiàn)場的巡查,檢查生產(chǎn)工藝級衛(wèi)生執(zhí)行情況;
7.負(fù)責(zé)對固體制劑生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)進(jìn)行工藝管理、記錄管理、批號管理、清潔與清場管理、生產(chǎn)秩序管理、狀態(tài)管理、標(biāo)簽管理、拼箱管理等;
8.負(fù)責(zé)領(lǐng)用物料的復(fù)核工作、中間站及中測站的管理,負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品請驗(yàn)單的填寫,負(fù)責(zé)原、輔料預(yù)處理、配制、制粒、整粒、總混、壓片、包衣、膠囊充填、顆粒包裝、鋁塑包裝等現(xiàn)場管理;
9.負(fù)責(zé)每天的設(shè)備安全檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時報告并協(xié)調(diào)設(shè)備部門處理;
10.領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。
任職要求:
1.制藥工程或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;
2.五年以上從事片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等固體制劑生產(chǎn)工作經(jīng)歷、兩年以上管理經(jīng)歷,熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)章并具備較強(qiáng)的法規(guī)意識、良好的質(zhì)量意識和安全意識,熟悉藥品生產(chǎn)的工藝流程和主要設(shè)備的性能,較強(qiáng)的組織實(shí)施生產(chǎn)計劃的能力,具有良好的生產(chǎn)管理、成本管理、質(zhì)量管理等實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn);受過相應(yīng)專業(yè)知識和技能培訓(xùn)。
職位福利:五險一金、年終獎金、防暑降溫補(bǔ)貼、帶薪年假、免費(fèi)工作午餐、提供住宿、定期體檢。