1.能夠熟練進行純化相關(guān)設(shè)備的操作,如AKTA系統(tǒng)、深層過濾、納濾和超濾系統(tǒng)等;
2.負責(zé)協(xié)助純化設(shè)備入廠的測試與接收,完成設(shè)備SAT、IQ、OQ、PQ測試等;
3.負責(zé)完成下游蛋白純化崗位職責(zé)及相關(guān)設(shè)備操作、清潔SOP的撰寫;
4.能夠在GMP條件下按照生產(chǎn)管理規(guī)定及相關(guān)SOP完成生產(chǎn)工作;
5.協(xié)助純化主管進行純化工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移;
6.協(xié)助主管完成工藝驗證、除病毒驗證、穩(wěn)定性等方案的撰寫,并按照方案開展工作;
7.負責(zé)純化過程中的偏差和變更處理等;
8. 負責(zé)純化相關(guān)設(shè)備的校驗及計量統(tǒng)計工作