雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
GSP
主要職責(zé)：
1.在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員認(rèn)真遵守藥品相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
2.組織溝通并起草匯總藥品質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，組織做好質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況的考核與獎(jiǎng)懲工作，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。
3.參與公司經(jīng)營(yíng)的藥品的供應(yīng)商、客戶(hù)、產(chǎn)品等資料的審核。
4.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理客戶(hù)投訴、質(zhì)量問(wèn)題等處理。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、更新、審核、確認(rèn)生效及鎖定。
6.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查，監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
7.負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量副總經(jīng)理做好質(zhì)量方針、目標(biāo)的管理及制定年度內(nèi)審計(jì)劃和方案、內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)。定期組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，并負(fù)責(zé)制定風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃。
8.組織GSP培訓(xùn)，并進(jìn)行定期考核。
9.其它需要質(zhì)量管理崗?fù)瓿傻墓ぷ鳌?/div>
資質(zhì)要求：
1.本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師資格；
2.具有藥品及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，至少5年以上的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人優(yōu)先考慮；
3.能夠具有良好的溝通及表達(dá)能力，熟悉藥品及醫(yī)療器械的法律法規(guī)知識(shí)，熟悉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的業(yè)務(wù)流程，能夠清晰表達(dá)從采購(gòu)到銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理重點(diǎn)及知識(shí)；
4.熟悉辦公軟件的使用，對(duì)于批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠熟練操作；
5.熟悉及主動(dòng)或參與公司的質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)，能夠獨(dú)立完成GSP各類(lèi)質(zhì)量檔案；
6.參與藥監(jiān)等現(xiàn)場(chǎng)檢查，能夠?qū)θ毕輪?wèn)題進(jìn)行整改落實(shí)；
7.能夠主導(dǎo)GSP培訓(xùn)，制定培訓(xùn)課件，并有效達(dá)成；
8.價(jià)值觀積極主動(dòng)，能夠適應(yīng)企業(yè)文化。
工作地點(diǎn)
延邊敦化市金派格藥業(yè)
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長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
熊蕊/HRBP
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長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司是長(zhǎng)春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春，營(yíng)銷(xiāo)總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)于一體，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來(lái)，公司利潤(rùn)水平已連續(xù)五年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國(guó)第一支基因重組人生長(zhǎng)激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲得國(guó)家專(zhuān)利證書(shū)。2008年，公司上市具有國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營(yíng)，成為在基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問(wèn)鼎中國(guó)基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專(zhuān)注、專(zhuān)業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績(jī)持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長(zhǎng)提供了保障。展望未來(lái)，公司將砥礪進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級(jí)的專(zhuān)業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市，從全國(guó)不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長(zhǎng)激素，到全國(guó)有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨(dú)特的營(yíng)銷(xiāo)模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)蒸蒸日上，產(chǎn)品銷(xiāo)售至全國(guó)26個(gè)主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)，堪稱(chēng)國(guó)內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營(yíng)的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn)，2007年7月，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱(chēng)號(hào)。2009年，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專(zhuān)業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶(hù)服務(wù)體系國(guó)內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門(mén)戶(hù)網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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