雇員點評標(biāo)簽
職位描述
生物藥
生產(chǎn)管理
1、組織本組實驗員配合項目組完成制劑中試工藝放大及確認(rèn)；
2、組織本組實驗員配合項目組完成申報樣品、藥理研究樣品、標(biāo)準(zhǔn)品及I/II期臨床等研究樣品生產(chǎn)；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督藥理研究及臨床研究樣品儲存及管理；
4、負(fù)責(zé)中試車間數(shù)據(jù)完整性的管理工作；
5、負(fù)責(zé)檢查本組人員儀器操作、輔助記錄、生產(chǎn)記錄合規(guī)書寫等；
6、負(fù)責(zé)輔助部門經(jīng)理審核方案及材料，并協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程遇到的問題。
文件管理及審核
1、參與組織人員制定中試車間各品種清潔確認(rèn)方案、培訓(xùn)操作人員按照方案要求操作；
2、參與組織人員進行中試車間各品種的工藝驗證方案審核及實施，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)操作人員按工藝要求操作，監(jiān)督生產(chǎn)執(zhí)行；
3、參與組織人員進行工藝驗證報告整理及審核數(shù)據(jù)完整性工作；
4、負(fù)責(zé)組織人員進行中試車間管理文件的起草及審核工作；
5、負(fù)責(zé)組織人員進行中試車間儀器設(shè)備操作SOP的起草及審核工作；
6、負(fù)責(zé)組織人員進行車間及設(shè)備URS起草及審核，變更起草及審核、偏差風(fēng)險評估。
車間管理及驗證
1、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間現(xiàn)場管理及日常衛(wèi)生管理；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督中試車間儀器、設(shè)備日常使用、維護、保養(yǎng)工作；
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督中試車間冷庫樣品管理工作；
4、參與主導(dǎo)中試車間改造和設(shè)計工作；
5、參與中試車間儀器儀表、設(shè)備校驗及驗證工作，公用系統(tǒng)驗證等實施及維護。
崗位要求
本科及以上，生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)或管理專業(yè)
從事生物技術(shù)、藥學(xué)、制劑中試等相關(guān)工作3年以上
業(yè)務(wù)相關(guān)經(jīng)驗：制劑生產(chǎn)經(jīng)驗
工作地點
長春朝陽區(qū)金賽藥業(yè)
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漢康醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
賈女士/HRBP
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長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長春，營銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務(wù)于一體，是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年，公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營，成為在基因重組人生長激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領(lǐng)域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來，公司將砥礪進取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國領(lǐng)先的兒童成長發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市，從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素，到全國有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上，產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長，堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻，2007年7月，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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