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制劑中試技術員

4000-7000元·14薪
  • 長春朝陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 免費班車
  • 交通便利

職位描述

生產(chǎn)操作
中試生產(chǎn)(本崗位80%以上時間需要在生產(chǎn)車間進行一線操作) 1、組織本組實驗員配合項目組完成制劑中試工藝放大及確認; 2、組織本組實驗員配合項目組完成申報樣品、藥理研究樣品、標準品及I/II期臨床等研究樣品生產(chǎn); 3、負責監(jiān)督藥理研究及臨床研究樣品儲存及管理; 4、負責中試車間數(shù)據(jù)完整性的管理工作; 5、負責檢查本組人員儀器操作、輔助記錄、生產(chǎn)記錄合規(guī)書寫等; 6、負責輔助部門經(jīng)理審核方案及材料,并協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程遇到的問題。 文件管理及審核 1、參與組織人員制定中試車間各品種清潔確認方案、培訓操作人員按照方案要求操作; 2、參與組織人員進行中試車間各品種的工藝驗證方案審核及實施,并負責培訓操作人員按工藝要求操作,監(jiān)督生產(chǎn)執(zhí)行; 3、參與組織人員進行工藝驗證報告整理及審核數(shù)據(jù)完整性工作; 4、負責組織人員進行中試車間管理文件的起草及審核工作; 5、負責組織人員進行中試車間儀器設備操作SOP的起草及審核工作; 6、負責組織人員進行車間及設備URS起草及審核,變更起草及審核、偏差風險評估。 車間管理及驗證 1、負責監(jiān)督車間現(xiàn)場管理及日常衛(wèi)生管理; 2、負責監(jiān)督中試車間儀器、設備日常使用、維護、保養(yǎng)工作; 3、負責監(jiān)督中試車間冷庫樣品管理工作; 4、參與主導中試車間改造和設計工作; 5、參與中試車間儀器儀表、設備校驗及驗證工作,公用系統(tǒng)驗證等實施及維護。 崗位要求 本科及以上,生物技術相關專業(yè)或管理專業(yè) 從事生物技術、藥學、制劑中試等相關工作3年以上 業(yè)務相關經(jīng)驗:制劑生產(chǎn)經(jīng)驗

工作地點

長春朝陽區(qū)金賽藥業(yè)

職位發(fā)布者

賈女士/HRBP

剛剛活躍
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公司Logo長春金賽藥業(yè)有限責任公司公司標簽
長春金賽藥業(yè)股份有限公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產(chǎn)總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和服務于一體,是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)五年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。1998年,公司率先推出中國第一支基因重組人生長激素粉劑;2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長激素水針劑;2008年,公司研制成功的全球首家PEG化長效生長激素獲得國家專利證書。2008年,公司上市具有國家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因為其卓有成效的經(jīng)營,成為在基因重組人生長激素領域劑型和適應癥最全的企業(yè),并問鼎中國基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強大的自主創(chuàng)新能力,成為兒童生長發(fā)育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優(yōu)勢的領先地位。目前,金賽藥業(yè)在兒童生長發(fā)育領域構(gòu)建了一個整體的、系列的、長期的產(chǎn)品戰(zhàn)略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,為公司業(yè)績持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續(xù)創(chuàng)新,努力建立金賽藥業(yè)——“中國領先的兒童成長發(fā)育”百年品牌,最終成為世界級的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽金賽產(chǎn)品上市,從全國不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長激素,到全國有600多家醫(yī)院,4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業(yè)的實力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績蒸蒸日上,產(chǎn)品銷售至全國26個主要省、市、自治區(qū),連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績高增長,堪稱國內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予公司中國首個“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號。2009年,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽稱號。金賽優(yōu)勢領先的技術生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實力和產(chǎn)品線強大專業(yè)的營銷網(wǎng)絡和完善的客戶服務體系國內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站:www.gensci-china.com
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