雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
風(fēng)控經(jīng)驗(yàn)審計(jì)經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)合規(guī)反舞弊生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助合規(guī)體系建設(shè)
學(xué)習(xí)掌握公司合規(guī)管理制度、流程及操作指南（如反商業(yè)賄賂、數(shù)據(jù)隱私、GMP/GSP合規(guī)、臨床試驗(yàn)倫理等）。
根據(jù)最新法規(guī)動(dòng)態(tài)（如NMPA、FDA、EMA等監(jiān)管要求），對(duì)合規(guī)策略進(jìn)行建議。
建立合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)庫，定期評(píng)估高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域（如營(yíng)銷推廣、供應(yīng)商管理、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)安全等）。
2. 合規(guī)培訓(xùn)與宣導(dǎo)
組織全員合規(guī)培訓(xùn)（含新員工入職培訓(xùn)、定期專項(xiàng)培訓(xùn)），重點(diǎn)覆蓋銷售、市場(chǎng)、研發(fā)等部門。
制作合規(guī)宣傳材料（如案例手冊(cè)、警示視頻），提升員工合規(guī)意識(shí)。
3. 合規(guī)監(jiān)測(cè)與審計(jì)
基于合規(guī)要求，審核公司業(yè)務(wù)活動(dòng)，包括營(yíng)銷費(fèi)用審核、學(xué)術(shù)會(huì)議備案、贈(zèng)藥程序等。
配合內(nèi)外部審計(jì)，協(xié)調(diào)整改并跟蹤落實(shí)。
4. 合規(guī)記錄與報(bào)告
管理合規(guī)相關(guān)文檔（如培訓(xùn)記錄、審計(jì)報(bào)告、調(diào)查檔案），確保完整、可追溯。
5. 跨部門協(xié)作與支持
為業(yè)務(wù)部門提供合規(guī)咨詢（如市場(chǎng)活動(dòng)方案、臨床試驗(yàn)協(xié)議、經(jīng)銷商管理），確保業(yè)務(wù)決策合法合規(guī)。
6. 其他工作
完成日常部門安排的其他專項(xiàng)工作。
任職資格：
1. 專業(yè)背景：法律、審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)管理等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2. 知識(shí)技能：熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)藥法規(guī);
3. 經(jīng)驗(yàn)：2年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)、內(nèi)控或?qū)徲?jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 能力：具備業(yè)務(wù)思維，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，具備調(diào)查和解決問題能力，多任務(wù)處理能力，適應(yīng)變化與創(chuàng)新
工作地點(diǎn)
上海徐匯區(qū)越虹廣場(chǎng)A座
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職位發(fā)布者
李丹陽/人事經(jīng)理
立即溝通
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
長(zhǎng)春金賽藥業(yè)股份有限公司是長(zhǎng)春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部設(shè)于長(zhǎng)春，營(yíng)銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)于一體，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)——全國(guó)唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。其主導(dǎo)產(chǎn)品——金磊?賽增?是中國(guó)基因重組人生長(zhǎng)激素的第一品牌。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤(rùn)水平已連續(xù)五年在全國(guó)所有基因工程制藥企業(yè)中排名領(lǐng)先。1998年，公司率先推出中國(guó)第一支基因重組人生長(zhǎng)激素粉劑；2005年成功上市亞太第一支基因重組人生長(zhǎng)激素水針劑；2008年，公司研制成功的全球首家PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素獲得國(guó)家專利證書。2008年，公司上市具有國(guó)家發(fā)明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑。金賽藥業(yè)因?yàn)槠渥坑谐尚У慕?jīng)營(yíng)，成為在基因重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域劑型和適應(yīng)癥最全的企業(yè)，并問鼎中國(guó)基因工程制藥的龍頭地位。金賽藥業(yè)以專注、專業(yè)的探索精神和強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。目前，金賽藥業(yè)在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域構(gòu)建了一個(gè)整體的、系列的、長(zhǎng)期的產(chǎn)品戰(zhàn)略，以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發(fā)育不足、兒童精神發(fā)育障礙等一系列的新產(chǎn)品成功研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，為公司業(yè)績(jī)持續(xù)、穩(wěn)健、快速增長(zhǎng)提供了保障。展望未來，公司將砥礪進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新，努力建立金賽藥業(yè)——“中國(guó)領(lǐng)先的兒童成長(zhǎng)發(fā)育”百年品牌，最終成為世界級(jí)的專業(yè)基因藥物公司。公司榮譽(yù)金賽產(chǎn)品上市，從全國(guó)不到10家醫(yī)院的20多名醫(yī)生處方生長(zhǎng)激素，到全國(guó)有600多家醫(yī)院，4800多名處方醫(yī)生使用金賽的產(chǎn)品，金賽憑借獨(dú)特的營(yíng)銷模式和企業(yè)的實(shí)力贏得了醫(yī)生和患兒的信任。金賽藥業(yè)銷售業(yè)績(jī)蒸蒸日上，產(chǎn)品銷售至全國(guó)26個(gè)主要省、市、自治區(qū)，連續(xù)6年保持年均60%業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)，堪稱國(guó)內(nèi)基因工程產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)營(yíng)的典范。鑒于金賽藥業(yè)在中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)袖地位和杰出貢獻(xiàn)，2007年7月，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予公司中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”的稱號(hào)。2009年，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)授予金磊博士“醫(yī)藥質(zhì)量管理者明星”榮譽(yù)稱號(hào)。金賽優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先的技術(shù)生產(chǎn)質(zhì)控第一保證下的高品質(zhì)產(chǎn)品雄厚的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品線強(qiáng)大專業(yè)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和完善的客戶服務(wù)體系國(guó)內(nèi)生物制藥第一品牌金賽招聘門戶網(wǎng)站：www.gensci-china.com
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