職位描述
藥品Q(chēng)C微生物檢測(cè)理化檢測(cè)藥品驗(yàn)證藥品工藝仿制藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)對(duì)公司研發(fā)部門(mén)開(kāi)發(fā)的分析方法進(jìn)行藥廠適用性復(fù)核；如：專(zhuān)屬性、耐用性；
2、 負(fù)責(zé)中試階段至工藝驗(yàn)證階段及其動(dòng)態(tài)批試產(chǎn)樣品的檢驗(yàn)工作；
3、 負(fù)責(zé)中試階段至工藝驗(yàn)證階段及其動(dòng)態(tài)批試產(chǎn)樣品的穩(wěn)定性檢驗(yàn)工作；
4、 負(fù)責(zé)兩個(gè)生產(chǎn)基地QC人員業(yè)務(wù)水平的培訓(xùn)工作；
5、 參與在研發(fā)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的分析方法驗(yàn)證工作，主導(dǎo)在QC實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的分析方法驗(yàn)證工作；
6、 參與工藝驗(yàn)證用物料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
7、 參與分析方法轉(zhuǎn)移方案的審核或承接；
任職資格：
1、1-2年以上藥物分析方法驗(yàn)證或確認(rèn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、熟練使用HPLC、GC等分析儀器，掌握藥品檢驗(yàn)基本試驗(yàn)技能。
4、嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案操作，規(guī)范撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄、報(bào)告并妥善保管；
5、有FDA或者歐盟GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
密云區(qū)北京北陸藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
鄧劉陽(yáng)/HRBP
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北陸藥業(yè)北京北陸藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北陸藥業(yè)”）成立于1992年，是經(jīng)科技部、財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。2008年被列為中關(guān)村百家試點(diǎn)創(chuàng)新企業(yè)之一。2009年10月30日在深圳證券交易所成功上市，成為首批登陸創(chuàng)業(yè)板的企業(yè)之一，證券代碼：300016。公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括對(duì)比劑系列產(chǎn)品，降糖類(lèi)藥物和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。自成立以來(lái)，公司嚴(yán)格自律，誠(chéng)實(shí)守信，企業(yè)形象得到了社會(huì)的廣泛認(rèn)可，先后被評(píng)為重合同守信用企業(yè)、納稅信用A級(jí)企業(yè)、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程G20企業(yè)等，產(chǎn)品獲得了北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)、國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品證書(shū)、國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃、北京市火炬計(jì)劃、北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品等證書(shū)。
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